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2019年5月1日起，北京市藥品和醫療器械產品注冊收費標準降為零。不僅如此，預收的費用還要退還給繳費人。

為企業減負約6600萬元

4月26日，北京市發改委官網發布《北京市發展和改革委員會北京市財政局 關于降低本市藥品醫療器械產品注冊收費標準》的通知，稱自2019年5月1日起，北京市藥品和醫療器械產品注冊收費標準降為零。

文件中對于欠繳的情況作出強調，以前年度欠繳的上述行政事業性收入應當繼續收繳，并全額上繳國庫，追繳工作結束后企業需及時到財政部門辦理票據繳銷手續。已預收的上述行政事業性收費會退還給繳費人。

據《新京報》報道，北京市發改委變更注冊費的原因是，為貫徹落實國家減稅降費有關政策精神，積極回應2019年市兩會部分人大代表的意見建議，進一步優化本市營商環境，預計本次注冊費的變更后，今年將減輕企業負擔約6600萬元。

市藥監局相關負責人表示，降費政策實施后將有利于推動醫藥企業創新發展，促進更多高精尖創新成果轉化落地，加快北京市醫藥健康產業轉型升級。

注冊費由9萬直降到0元

在新標準出臺之后，北京市發改委、北京市財政局此前印發的《關于藥品醫療器械產品注冊收費標準的函》以及《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》中有關藥品、醫療器械產品注冊收費標準規定同時廢止。

上述兩個被廢止的文件中顯示，原醫械注冊收費標準是從2017年7月1日開始實施。首次注冊費為93900元，變更注冊費為39300元，是之前全國最高收費標準的省級單位。

此次注冊費直接免除，足見降幅力度之大。

除北京外，免收注冊費的省級單位有天津和湖北。另外，在4月發布新標準還有湖南省，同樣降幅之大，每個品種首次注冊費較之前降低約2萬余元；變更注冊費和延續注冊費較之前降低近1萬元。

賽柏藍器械整理了最新版24省級單位醫療器械二類注冊收費標準表，供讀者查閱，從全國情況的統計上看，至今已有24個省/市/自治區公布了二類收費標準，降低注冊收費的地區為14個，下調幅度都較大，個別省份下調超過100%。