中國醫療器械信息網 - 2019-10-19
在醫療器械行業,神經調控已經成為發展最快的一個領域。美國FDA批準的新型神經調控設備也在逐年增長。在治療偏頭痛、肥胖、抑郁和強迫癥等疾病方面,神經調控療法將成為研究和治療的新方向。
神經調控技術是利用植入性和非植入性技術,依靠電或化學手段來改善人類生命質量的科學、醫學以及生物工程技術。神經調控相對于原先的毀損和切除而言,重點強調的是調控,也就是該過程是可逆的,治療參數是可被體外調整的。它是借助植入設備(電極和泵),通往電刺激和藥物來發揮作用的。
目前常見的神經調控產品有如下七種:
1. 腦深部電刺激DBS
DBS(deep brain stimulation,DBS)俗稱腦起搏器,是一項很成熟的功能神經外科技術,用于治療各種神經系統疾病。DBS是指在大腦中植入電極,發放電脈沖至控制運動的相關神經核團,從而調控異常的神經電活動,達到減輕和/或控制癥狀的目的,是目前治療原發性PD、特發性震顫和肌張力障礙等最有效、最安全的手段之一。
DBS系統包括植入腦內的電極和植入體部的脈沖發生器。電極與植入皮下的脈沖發生器相連。脈沖發生器接受外部控制器的調節,可發放不同類型的電刺激。醫生可根據所選擇的刺激模式(單級或雙極)及刺激觸點,對刺激的電壓、脈寬和頻率進行調節,從而使患者得到最佳的DBS刺激治療。DBS療法主要是將電極植入到患者腦內,運用脈沖發生器刺激其大腦深部的某些神經核,糾正異常的大腦電環路,從而減輕這些神經方面的癥狀。與永久性的不可調節和不可逆的損傷大腦的一些治療方法(燒灼或放療)不同,DBS并不破壞大腦結構,可以允許今后的進一步治療。采用DBS治療,不僅對肌張力障礙患者的生活具有明顯的改善,而且對晚期帕金森病和嚴重原發性震顫也有效。主要適用于治療帕金森病、特發性震顫、扭轉痙攣、肌張力障礙、癲癇和強迫癥、嚴重抑郁癥、嚴重焦慮癥和恐怖癥、神經性厭食癥、抽動穢語綜合征等功能性腦疾病。
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