美國的
醫療器械產業發展非常均衡，幾乎所有六大類器械產品（手術器械和常規器械類、感染控制器械類、心血管器械類、整形外科器械類、家用保健器械類及其它類器械） 在本土均有生產。巨大的產能決定了美國
醫療器械產業必須走外向型發展之路，尋找海外市場以釋放充裕的生產能力。
資料顯示，過去3年美國出口醫療器械產品的海外市場前20位中，有18個發達國家和地區。據相關統計，去年美國共向57個國家和地區出口醫療器械產品，上述20個國家和地區占美國全年出口醫療器械總價值的90%，其余37個只占10%。
美國醫療器械產業究竟是如何將產品成功打入眾多發達國家和地區市場的？根據美國醫療器械行業協會發布的一份報告，美國醫療器械產品的出口策略可歸納為以下幾點。
第一，美國全國醫療器械生產商聯合會非常重視與世界衛生組織（WHO）的合作，并加強與FDA的溝通。美國醫療器械行業協會定期派員出席WHO主持的各種國際性醫學或流行病學研討會，以便及時掌握WHO各成員國的流行病發生情況及國民醫療費支出情況，對此進行研讀并發現商機。
第二，美國貿易代表辦公室也是該國醫療器械行業協會收集信息的重要渠道之一。此辦公室向美國駐外大使館派駐貿易代表，以便及時掌握所駐國醫療衛生發展情況及其他有關重要信息（如采購藥品或大型醫療器械設備情況等）。
第三，美國醫療器械行業協會在華盛頓特區設立了聯絡機構，以便隨時與政府高官溝通緊迫問題。這一機構的名稱為“國際商貿監測辦公室，可見，美國醫療器械廠商非常重視產品出口情報及獲取政府的政策支持。
第四，美國醫療器械產品出口商十分重視“細分出口產品市場，即根據出口對象國的具體需求，“對癥出口產品，以便其能順利進入對方市場。如對絕大多數國家和地區來說，診斷儀器、診斷設備及
治療性器械都是醫療行業的日常必需產品，而這類產品也恰好是美國大型器械廠商的強項。據美國媒體報道，從CT、MRI、PET等大型電子影像診斷設備，到壓舌板、電子體溫計、心臟起搏器、血管支架和植入式胰島素泵等基本市場熱銷醫療器械產品，美國都能生產。因此，美國醫療器械行業協會的“細分出口產品市場策略非常有效。
第五，強化醫療器械產品的售后服務工作。醫療器械產品（尤其是一些高性能精密設備）在使用過程中存在校正、維護、維修、操作人員培訓及其他服務性事項。美國醫療器械產業在過去幾十年中已建立起一支由資深技術專家、工程師和專業維修員等組成的強大售后服務隊伍。雖然產品在保修期內不收取維修費用，但零配件等重要產品仍需收費（某些關鍵零配件的價格不菲），故醫療器械售后服務對精明的美國廠商來說也是項“好生意。另據美國媒體報道，2015~2018年間，美國醫療器械制造業所有在職職工的平均年薪為6萬~7萬美元，而從事維修的售后服務人員年薪則高達8萬~9萬美元（最高者甚至超過10萬美元）。
近日，美國醫療器械廠商聯合會發布的一份年度報告披露，2018年美國出口手術器械/醫用器械類產品的金額約占該國出口醫療器械總金額的27%~28%，且其中低技術含量產品所占份額不低。可見，一些技術含量不高的醫療器械產品在國際市場上仍有巨大需求。這表明，美國廠商并不完全依賴于出口高技術醫療器械設備來盈利，普通的手術器械也是一大類出口產品。
近年來，美國醫療器械行業出口中還有一個不容忽視的趨勢新型醫藥敷料類產品成為出口數量增長最快的產品之一。此類產品包括泡沫型敷料、藻酸鈉型敷料、多糖（如殼聚糖）成膜型敷料、納米陰離子抗菌敷料和具有良好生物相容性的高分子醫用敷料等。據了解，這些新產品均為國際醫療事業所急需的產品。
來源：中國醫藥報
