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國務院劃重點,這6個省醫(yī)藥行業(yè)迎來重大利好

[db:作者] - 2019-11-02

8月26日,《國務院關于印發(fā)6個新設自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案的通知》(國發(fā)〔2019〕16號)發(fā)布,通知顯示,國家在山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江六省新設自貿(mào)試驗區(qū),同時發(fā)布了6省區(qū)各自的自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案,其中每個省份醫(yī)藥行業(yè)都是發(fā)展重點之一。 我國首個自貿(mào)試驗區(qū)于2013年9月在上海設立,在隨后的近6年里,通過幾次擴圍,形成了12個自貿(mào)區(qū)覆蓋東西南北中的改革開放創(chuàng)新格局,至此之后,我國自貿(mào)試驗區(qū)數(shù)量將增至18個。 下面摘錄下6省自貿(mào)試驗區(qū)關于醫(yī)藥健康行業(yè)的規(guī)劃內(nèi)容:
山東
(一)實施范圍。自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍119.98平方公里,涵蓋三個片區(qū):濟南片區(qū)37.99平方公里,青島片區(qū)52平方公里(含青島前灣保稅港區(qū)9.12平方公里、青島西海岸綜合保稅區(qū)2.01平方公里),煙臺片區(qū)29.99平方公里(含煙臺保稅港區(qū)區(qū)塊二2.26平方公里)。 (二)功能劃分。濟南片區(qū)重點發(fā)展人工智能、產(chǎn)業(yè)金融、醫(yī)療康養(yǎng)、文化產(chǎn)業(yè)、信息技術等產(chǎn)業(yè),開展開放型經(jīng)濟新體制綜合試點試驗,建設全國重要的區(qū)域性經(jīng)濟中心、物流中心和科技創(chuàng)新中心;青島片區(qū)重點發(fā)展現(xiàn)代海洋、國際貿(mào)易、航運物流、現(xiàn)代金融、先進制造等產(chǎn)業(yè),打造東北亞國際航運樞紐、東部沿海重要的創(chuàng)新中心、海洋經(jīng)濟發(fā)展示范區(qū),助力青島打造我國沿海重要中心城市;煙臺片區(qū)重點發(fā)展高端裝備制造、新材料、新一代信息技術、節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥和生產(chǎn)性服務業(yè),打造中韓貿(mào)易和投資合作先行區(qū)、海洋智能制造基地、國家科技成果和國際技術轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)。 主要任務和措施(摘錄)
推進醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展 在相關制度安排框架下,允許港澳服務提供者按規(guī)定設立獨資醫(yī)療機構。支持整形美容、先進醫(yī)療技術研發(fā)和孵化等行業(yè)發(fā)展。自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構可按有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究。加快創(chuàng)新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需創(chuàng)新藥品實施優(yōu)先審評審批。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點,允許自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人委托山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。允許引入和創(chuàng)建國際醫(yī)學組織,承辦國際醫(yī)學會議。給予醫(yī)療人才、先進醫(yī)療技術優(yōu)先準入。鼓勵在符合條件的人員在醫(yī)療機構提供中醫(yī)治未病服務、醫(yī)療機構中醫(yī)治未病專職醫(yī)師職稱晉升等方面先行先試。
江蘇
(一)實施范圍。自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍119.97平方公里,涵蓋三個片區(qū):南京片區(qū)39.55平方公里,蘇州片區(qū)60.15平方公里(含蘇州工業(yè)園綜合保稅區(qū)5.28平方公里),連云港片區(qū)20.27平方公里(含連云港綜合保稅區(qū)2.44平方公里)。 (二)功能劃分。南京片區(qū)建設具有國際影響力的自主創(chuàng)新先導區(qū)、現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)示范區(qū)和對外開放合作重要平臺;蘇州片區(qū)建設世界一流高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū),打造全方位開放高地、國際化創(chuàng)新高地、高端化產(chǎn)業(yè)高地、現(xiàn)代化治理高地;連云港片區(qū)建設亞歐重要國際交通樞紐、集聚優(yōu)質(zhì)要素的開放門戶、“一帶一路沿線國家(地區(qū))交流合作平臺。 主要任務和措施(摘錄)
支持依法依規(guī)建設首次進口藥品和生物制品口岸。搭建生物醫(yī)藥集中監(jiān)管和公共服務平臺。開展進境生物材料風險評估,優(yōu)化對細胞、組織切片等基礎性原料的檢疫準入流程。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。
廣西
(一)實施范圍。自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍119.99平方公里,涵蓋三個片區(qū):南寧片區(qū)46.8平方公里(含南寧綜合保稅區(qū)2.37平方公里),欽州港片區(qū)58.19平方公里(含欽州保稅港區(qū)8.81平方公里),崇左片區(qū)15平方公里(含憑祥綜合保稅區(qū)1.01平方公里)。 (二)功能劃分。南寧片區(qū)重點發(fā)展現(xiàn)代金融、智慧物流、數(shù)字經(jīng)濟、文化傳媒等現(xiàn)代服務業(yè),大力發(fā)展新興制造產(chǎn)業(yè),打造面向東盟的金融開放門戶核心區(qū)和國際陸海貿(mào)易新通道重要節(jié)點;欽州港片區(qū)重點發(fā)展港航物流、國際貿(mào)易、綠色化工、新能源汽車關鍵零部件、電子信息、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè),打造國際陸海貿(mào)易新通道門戶港和向海經(jīng)濟集聚區(qū);崇左片區(qū)重點發(fā)展跨境貿(mào)易、跨境物流、跨境金融、跨境旅游和跨境勞務合作,打造跨境產(chǎn)業(yè)合作示范區(qū),構建國際陸海貿(mào)易新通道陸路門戶。 主要任務和措施(摘錄)
優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。優(yōu)先審理自貿(mào)試驗區(qū)相關口岸開放項目。支持依法依規(guī)建設首次進口藥品和生物制品口岸。 支持發(fā)展以東盟國家中草藥為原料的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構與東盟國家依法同步開展重大疾病新藥臨床試驗。自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構可根據(jù)自身的技術能力,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。
河北
(一)實施范圍。自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍119.97平方公里,涵蓋四個片區(qū):雄安片區(qū)33.23平方公里,正定片區(qū)33.29平方公里(含石家莊綜合保稅區(qū)2.86平方公里),曹妃甸片區(qū)33.48平方公里(含曹妃甸綜合保稅區(qū)4.59平方公里),大興機場片區(qū)19.97平方公里。 (二)功能劃分。雄安片區(qū)重點發(fā)展新一代信息技術、現(xiàn)代生命科學和生物技術、高端現(xiàn)代服務業(yè)等產(chǎn)業(yè),建設高端高新產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展引領區(qū)、數(shù)字商務發(fā)展示范區(qū)、金融創(chuàng)新先行區(qū)。正定片區(qū)重點發(fā)展臨空產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、國際物流、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè),建設航空產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展集聚區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新引領區(qū)、綜合物流樞紐。曹妃甸片區(qū)重點發(fā)展國際大宗商品貿(mào)易、港航服務、能源儲配、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè),建設東北亞經(jīng)濟合作引領區(qū)、臨港經(jīng)濟創(chuàng)新示范區(qū)。大興機場片區(qū)重點發(fā)展航空物流、航空科技、融資租賃等產(chǎn)業(yè),建設國際交往中心功能承載區(qū)、國家航空科技創(chuàng)新引領區(qū)、京津冀協(xié)同發(fā)展示范區(qū)。 主要任務和措施(摘錄)
支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展 優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。建立新藥研發(fā)用材料、試劑和設備進口綠色通道,免除企業(yè)一次性進口藥品通關單,實行一次審批、分次核銷。適度放寬醫(yī)藥研發(fā)用小劑量特殊化學制劑的管理,支持在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)建立備貨倉庫。簡化一公斤以內(nèi)的藥物樣品、中間體出境空運手續(xù)。支持石家莊依法依規(guī)建設進口藥品口岸,條件成熟時設立首次進口藥品和生物制品口岸。建立基因檢測技術應用示范中心和公共技術平臺,支持開展基因測序技術臨床應用,支持開展感染微生物、罕見病等基因質(zhì)譜試點。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目,建立項目備案綠色通道。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點。優(yōu)化二類醫(yī)療器械審批流程。支持開展醫(yī)療器械跨區(qū)域生產(chǎn)試點。設立醫(yī)藥知識產(chǎn)權維權援助分中心。
云南
(一)實施范圍。自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍119.86平方公里,涵蓋三個片區(qū):昆明片區(qū)76平方公里(含昆明綜合保稅區(qū)0.58平方公里),紅河片區(qū)14.12平方公里,德宏片區(qū)29.74平方公里。
(二)功能劃分。昆明片區(qū)加強與空港經(jīng)濟區(qū)聯(lián)動發(fā)展,重點發(fā)展高端制造、航空物流、數(shù)字經(jīng)濟、總部經(jīng)濟等產(chǎn)業(yè),建設面向南亞東南亞的互聯(lián)互通樞紐、信息物流中心和文化教育中心;紅河片區(qū)加強與紅河綜合保稅區(qū)、蒙自經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)聯(lián)動發(fā)展,重點發(fā)展加工及貿(mào)易、大健康服務、跨境旅游、跨境電商等產(chǎn)業(yè),全力打造面向東盟的加工制造基地、商貿(mào)物流中心和中越經(jīng)濟走廊創(chuàng)新合作示范區(qū);德宏片區(qū)重點發(fā)展跨境電商、跨境產(chǎn)能合作、跨境金融等產(chǎn)業(yè),打造沿邊開放先行區(qū)、中緬經(jīng)濟走廊的門戶樞紐。
主要任務和措施(摘錄)
探索先進技術裝備、關鍵零部件及其他機電產(chǎn)品(醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品除外)等平行進口。醫(yī)療機構可按照規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。大力發(fā)展中醫(yī)藥服務貿(mào)易,推動中醫(yī)藥海外創(chuàng)新發(fā)展。支持開展全球動植物種質(zhì)資源引進和中轉(zhuǎn)等業(yè)務。
支持引進國內(nèi)外高端醫(yī)療資源,建設區(qū)域性國際診療保健合作中心。加快創(chuàng)新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實施優(yōu)先審評審批。建立仿制藥研發(fā)公共平臺,加大對仿制藥政策支持力度,引進境外仿制藥公司和技術人員。支持建設現(xiàn)代化中藥研發(fā)平臺。支持云南疫苗產(chǎn)品開展世界衛(wèi)生組織預認證和國際注冊。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點。
黑龍江
(一)實施范圍。自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍119.85平方公里,涵蓋三個片區(qū):哈爾濱片區(qū)79.86平方公里,黑河片區(qū)20平方公里,綏芬河片區(qū)19.99平方公里(含綏芬河綜合保稅區(qū)1.8平方公里)。 (二)功能劃分。哈爾濱片區(qū)重點發(fā)展新一代信息技術、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),科技、金融、文化旅游等現(xiàn)代服務業(yè)和寒地冰雪經(jīng)濟,建設對俄羅斯及東北亞全面合作的承載高地和聯(lián)通國內(nèi)、輻射歐亞的國家物流樞紐,打造東北全面振興全方位振興的增長極和示范區(qū);黑河片區(qū)重點發(fā)展跨境能源資源綜合加工利用、綠色食品、商貿(mào)物流、旅游、健康、沿邊金融等產(chǎn)業(yè),建設跨境產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和邊境城市合作示范區(qū),打造沿邊口岸物流樞紐和中俄交流合作重要基地;綏芬河片區(qū)重點發(fā)展木材、糧食、清潔能源等進口加工業(yè)和商貿(mào)金融、現(xiàn)代物流等服務業(yè),建設商品進出口儲運加工集散中心和面向國際陸海通道的陸上邊境口岸型國家物流樞紐,打造中俄戰(zhàn)略合作及東北亞開放合作的重要平臺。 主要任務和措施(摘錄)
加快國家新藥臨床試驗基地建設。加快創(chuàng)新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實施優(yōu)先審評審批。允許企業(yè)生產(chǎn)和出口符合進口國注冊產(chǎn)品標準的藥品。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點,允許開展免疫細胞研究試點。支持醫(yī)藥企業(yè)申請?zhí)厥馕kU化學品運輸資質(zhì)。支持中藥材種養(yǎng)殖規(guī)范化基地建設,允許委托省級藥品監(jiān)管部門審批中藥材進口許可事項。
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