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醫(yī)用耗材價(jià)格跳水，大幅降價(jià)之下質(zhì)量還有保障嗎？

[db:作者] - 2019-11-11

大幅降價(jià)屬正常現(xiàn)象
近日，南京醫(yī)保局公布南京聯(lián)盟第三輪談判結(jié)果，產(chǎn)品價(jià)格最高降幅83.86%，血液透析器類產(chǎn)品最高降幅66.86%，口腔正畸托槽類產(chǎn)品最高降幅為64.78%，中心靜脈導(dǎo)管平均降幅70.82%。

江蘇省某大三甲醫(yī)院采購部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，耗材價(jià)格下降是情理之中。以前醫(yī)院使用的高值醫(yī)用耗材大多與經(jīng)銷商簽訂采購協(xié)議，組團(tuán)談判后醫(yī)院是直接與生產(chǎn)廠家或者大區(qū)銷售人員簽訂協(xié)議，廠家有采購量的保證且省去了中間營銷環(huán)節(jié)，降價(jià)也是合理的。

此外，某耗材生產(chǎn)商的華東區(qū)銷售總監(jiān)還表示，以前一個產(chǎn)品要進(jìn)入一家醫(yī)院，首先要報(bào)請醫(yī)院的相關(guān)部門審核。審核通過后，銷售商要在院內(nèi)進(jìn)行一些列的產(chǎn)品使用培訓(xùn)，醫(yī)生學(xué)會使用后才能獲得銷售機(jī)會，同時還面臨其他同類產(chǎn)品的競爭。

組團(tuán)談判，通過價(jià)格大幅下調(diào)保證了一定的采購量，企業(yè)節(jié)省了中間流程和各種營銷成本，對企業(yè)而言也是好事一樁。

對于競爭性品種(僅有1、2家通過一致性評價(jià)的品種壓力不大)，價(jià)格壓力較大，但由于營銷成本的降低和資金預(yù)付制度的保證，企業(yè)實(shí)際盈利水平下跌幅度要遠(yuǎn)小于降價(jià)幅度。

設(shè)置準(zhǔn)入門檻

11月5日，南京市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好南京聯(lián)盟首次部分醫(yī)用耗材帶量集中采購有關(guān)工作的通知》，要求對8月16日首次開展的南京、淮安、泰州三市聯(lián)合帶量談判結(jié)果，從11月1日起相關(guān)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在南京市醫(yī)用耗材（藥品）招采信息系統(tǒng)網(wǎng)上集中采購、集中結(jié)算。為了保障帶量采購結(jié)果順利落地，市醫(yī)保局采取了幾項(xiàng)措施：第一，問責(zé)及黑名單制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要確保完成帶量采購計(jì)劃，嚴(yán)禁線下采購和結(jié)算，不能完成帶量采購計(jì)劃的將提請有關(guān)部門問責(zé)；生產(chǎn)企業(yè)，要按談判確定的價(jià)格保障供應(yīng)。反之，采購聯(lián)盟辦公室核準(zhǔn)后取消中選產(chǎn)品資格，并納入南京醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺黑名單，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購其相關(guān)產(chǎn)品。第二，落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策。南京市醫(yī)保局明確，本次帶量采購醫(yī)保基金將按不低于采購總金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，預(yù)付金額共計(jì)27952702.1元。市醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心要在10月底前預(yù)付給相關(guān)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著帶量采購熱度高漲，回款問題得到醫(yī)保局高度重視。除了三市聯(lián)盟外，還有多個省市明確醫(yī)保預(yù)付比例：江蘇（30%）、臨沂-菏澤（30%）、遼陽（三個月）、濟(jì)南（40%）、重慶（50%）。第三，實(shí)行“結(jié)余留用制度。對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用中選產(chǎn)品且完成帶量采購計(jì)劃的，因使用中選產(chǎn)品而減少的應(yīng)由醫(yī)保統(tǒng)籌基金支出部分，實(shí)行“結(jié)余留用；對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施按病種（組）結(jié)算的，不因使用中選產(chǎn)品降低其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對采購進(jìn)度滯后、未完成帶量采購計(jì)劃的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度預(yù)算總額。
也就是說，未中選企業(yè)必須降到和帶量采購產(chǎn)品一樣的價(jià)格，才可以參與未帶量部分30%的市場競爭。對于未中選企業(yè)來說，是機(jī)會，更是降價(jià)考驗(yàn)。醫(yī)用耗材集采，對于還未國際化的企業(yè)，如未中標(biāo)，就意味著判死刑。此舉同時也為集采后續(xù)全國全面的推進(jìn)做好鋪墊。

保證耗材質(zhì)量，嚴(yán)格監(jiān)管

“降價(jià)后會不會影響產(chǎn)品質(zhì)量？

“我們是有著180年歷史的德國企業(yè)，生產(chǎn)基地在法國，不會因?yàn)槟骋粋€地區(qū)的銷售更改生產(chǎn)工藝。

這是9月10日南京一次帶量集中采購時，在入圍企業(yè)產(chǎn)品評審會現(xiàn)場，南京市醫(yī)療保障局局長刁仁昌與一家中選輸液港的耗材企業(yè)負(fù)責(zé)人的對話。

“獲得了采購量的保證，就不再需要投入大量的營銷成本。另一位企業(yè)代表表示，所有產(chǎn)品都是在同一質(zhì)量體系下生產(chǎn)，不會因利潤不同而設(shè)定不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

此外，醫(yī)院70%的采購量或許也牽制著械企要嚴(yán)格控制質(zhì)量，因?yàn)楹牟馁|(zhì)量一旦出現(xiàn)問題，械企將面臨大面積丟失市場的后果。南京市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“對企業(yè)而言，此前沒有帶量采購時，質(zhì)量出了問題，可能只是和個別醫(yī)院失去合作機(jī)會，而帶量采購以后，若質(zhì)量有問題，失掉的幾乎是整個市場。

10月24日，南京專門下發(fā)通知，要求中選產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)要保證產(chǎn)品質(zhì)量，按談判確定的價(jià)格保障供應(yīng)，反之，采購聯(lián)盟辦公室核準(zhǔn)后取消中選產(chǎn)品資格，并納入南京醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺黑名單，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購其相關(guān)產(chǎn)品。

有了陽光監(jiān)管平臺后，定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)生在診療過程中使用了哪些耗材，價(jià)格多少，耗材在什么時間用到了哪位患者身上，一年的耗材總花費(fèi)多少等等，都可以在平臺上看得清清楚楚。耗材降價(jià)以后，每個醫(yī)院每位醫(yī)生每天每月每年的使用量變化情況都在動態(tài)監(jiān)管中。

據(jù)了解，南京醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)24小時全天候運(yùn)行不間斷。在監(jiān)控醫(yī)院耗材使用情況的同時，平臺還對配送企業(yè)供貨情況實(shí)時跟蹤，強(qiáng)化對配送企業(yè)保障供應(yīng)情況的監(jiān)管，實(shí)行信用等級管理。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)對合同履約行為的監(jiān)管，減輕對供應(yīng)企業(yè)資金占用負(fù)擔(dān)，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材采購和使用環(huán)節(jié)中異常情況，并實(shí)時跟蹤監(jiān)測。

為加強(qiáng)監(jiān)管，國家醫(yī)療保障局針正著手進(jìn)行耗材全國統(tǒng)一編碼，打造耗材“身份證，打通信息接口，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。我們有理由相信，有了統(tǒng)一“身份證后，耗材的質(zhì)量把控將更便捷更有力。

本土企業(yè)挑戰(zhàn)巨大

“帶量采購對于國產(chǎn)廠商來說還是一個比較好的機(jī)會。以南京9月的那次集采為例，是以上年度總采購量的70%估算該次組團(tuán)聯(lián)盟采購總量，而得益于手術(shù)滲透率的提升，實(shí)際需求可能比70%更好。江維娜表示。

不過，也有人認(rèn)為，雖然帶量采購有可能給本土企業(yè)一個搶占市場份額，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的機(jī)會，但在短期之內(nèi)是不是能夠看到這個結(jié)果暫時還不明確。另外，在本土企業(yè)并沒有做好充足準(zhǔn)備的情況下，這個進(jìn)口替代的機(jī)會“也可能來得有點(diǎn)偏早。特別是在目前國內(nèi)骨科耗材仍舊以改良性研發(fā)居多，缺乏創(chuàng)新性研發(fā)的背景下，帶量采購之后產(chǎn)品價(jià)格下降，企業(yè)利潤率或收縮，最終可能就會導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新無法持續(xù)。

從已進(jìn)行的幾輪耗材集采試點(diǎn)來看，相較于外企在藥品集采中的“含蓄（降價(jià)有限，中標(biāo)企業(yè)也不多），在耗材集采中外資企業(yè)的表現(xiàn)可就算是相當(dāng)“生猛了，一方面是降價(jià)連連，另一方面企業(yè)也接連中標(biāo)，這幾乎讓本土企業(yè)毫無喘息的余地，降價(jià)和中標(biāo)的壓力更甚。

另需值得注意的是，在9月底的集采之后，江蘇醫(yī)保局曾表示，“在骨科人工髖關(guān)節(jié)類取得帶量采購的突破，對下一步推進(jìn)骨科類高值醫(yī)用耗材帶量采購有著十分重要的借鑒作用，說明選好品種、分類推進(jìn)、對復(fù)雜性做好預(yù)案，大部分高值醫(yī)用耗材可以帶量采購。這也預(yù)示著，包括骨科在內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購或會比市場預(yù)期的來的更猛更烈。

“集采大勢所趨，不可逆轉(zhuǎn)，企業(yè)要學(xué)會適應(yīng)，雖然在初期可能會有些影響，但適應(yīng)之后有了更好的準(zhǔn)備，也就跟上了。對于該如何應(yīng)對集采這個問題，有企業(yè)如此回答記者。

“從企業(yè)來講，不管外界怎么變，你要做的都是為了滿足用戶的需求，市場的需求是什么呢？可靠的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、良好的服務(wù)、給客戶提供更好的支持，這就是市場的需求。所以我們企業(yè)更多地還是要關(guān)注怎么樣做好自己的產(chǎn)品，怎么樣讓我們的產(chǎn)品變得價(jià)格更有競爭力，讓我們的服務(wù)更多地得到客戶的認(rèn)可，這是我們從企業(yè)角度必須要思考的。

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