舉辦時間：2019年12月5-6日
舉辦地點：上海
主辦單位：百世傳媒｜Best Media
主辦單位：中國藥學會制藥工程專業委員會
合作媒體：GBI、丁香園、Insight數據庫、美國化工網、米內網、上海醫藥行業協會、生物探索、生物谷、生物通、醫谷、醫學教育網、醫藥網、醫藥招商、中國化工儀器網、中國化工制造網、中國生物器材網、國際藥物輔料網、藥物一致性評價、藥渡網、同寫意、新浪醫藥、易科學、CPHI制藥在線、貝殼社、實驗易購、上海證券報、醫藥地理
贊助商
部分演講嘉賓
會議議程
第一天大會
大會主席：吳振平，資深副總裁，和記黃埔醫藥
聯合主席：雷繼峰，總經理，上海安必生制藥技術有限公司
08:20 主辦方致歡迎詞
俞雄，主任，中國藥學會制藥工程專業委員會
08:30 MAH制度試點現狀及未來政策發展
09:15 MAH制度下獲取上市許可證的意義及政策解讀
王晨光，教授，清華大學法學院
10:00 茶歇
10:30 歐美國家MAH運行情況介紹
顧曼芹，董事長，展望生命科技
11:15 MAH利好，但怎樣做才能避免“進坑？”——國際MAH實操案例及經驗分享
李秀艷，總裁、創始合伙人，美國匯智協和公司
12:00 午餐
13:00 在新形勢下如何進行新藥研發立項
13:30 MAH項目的系統管理——抗體大分子CDMO的系統管理
李鋒，董事長兼總經理，北京天廣實生物技術股份有限公司
14:00 新藥研發型機構的MAH之路—— 呋喹替尼的上市
吳振平，資深副總裁，和記黃埔醫藥
14:30 仿制藥研發型機構的MAH案例分享
雷繼峰，總經理，上海安必生制藥技術有限公司
15:00 茶歇
15:30 MAH集團持有人模式，如何實現集團利益最大化
韋欣，副總經理，上海醫藥集團股份有限公司
16:00 新藥研發型機構如何選擇CRO并實現有效的管理
單波，藥物開發和生產副總裁，德琪醫藥科技有限公司
16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推進藥品研發進展
17:00 小組討論：中國制藥行業MAH的發展之路（研發機構、投資人、監管機構、CRO、CMO、CSO）
韓軍，院長，聊城大學生物制藥研究院
吳振平，資深副總裁，和記黃埔
楊志，董事長及創始合伙人，百奧財富BVCF
18:00 第一天大會結束
第二天大會
08:30 在MAH制度下研發機構如何選擇CMO并實現有效管理
聞曉光，總經理，越洋醫藥
09:15 MAH持有人與CRO、CMO/CDMO合作過程中的利益保證
劉波，生物藥學總監，麗珠醫藥集團股份有限公司
10:00 茶歇
10:30 研發企業如何對CMO生產的產品質量及成本進行有效管控
盧恩先，CEO，上海奧科達生物醫藥科技有限公司
11:15 CDMO企業如何促進藥品研發生產
傅小勇，高級副總裁，合全藥業
12:00 午餐
13:00 MAH制度下研發和生產過程中的風險控制
杜爭鳴，高級副總裁，百濟神州
13:30 MAH持有人對產品質量的保證
朱金林，副總裁，浙江醫藥
14:00 研發企業如何在MAH 制度下進行產品申報
14:30 茶歇
15:00 通過MAH上市產品的藥物警戒解決方案
15:30 MAH制度下藥品上市后有效的風險把控——保險托底
16:00 小組討論：MAH制度下，CMO企業出現多家公司與多品種并行生產，CRO品種并行生產，如何把握此類情況的GMP認證。
聞曉光，總經理，越洋醫藥
杜爭鳴，高級副總裁，百濟神州
傅小勇，高級副總裁，合全藥業
17:00 第二天大會結束
Best Media即將開始的活動
2019年10月24-25日
2019年10月31日
2019年11月23日
2020年2月21日
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