NMPA - 2019-11-28
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則》《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》《麻醉機注冊技術審查指導原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則》(見附件),現予發布。
特此通告。
附件:1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則
2.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則
3.麻醉機注冊技術審查指導原則
4.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則
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