NMPA - 2019-12-06
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2.透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
3.用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
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