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　　為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則