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2019年11月15日，鄭州——今日，在鄭州舉行的第九屆中國病理年會上，廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司（以下簡稱“燃石醫(yī)學(xué)”）聯(lián)合安捷倫科技公司（紐約證交所：A）召開高通量測序（Next Generation Sequencing，NGS）全自動文庫制備系統(tǒng) Magnis BR發(fā)布會，宣布正式啟動Magnis BR的市場推廣。Magnis BR由燃石醫(yī)學(xué)與安捷倫合作，歷時超過兩年共同研發(fā)推出，旨在打通NGS檢測自動化全流程，是中國首款可支持探針捕獲法的NGS全自動文庫制備系統(tǒng)。

 

 

Magnis BR在檢測通量上的靈活性以及檢測流程的自動化程度上均超越既有的NGS自動化解決方案，可望將高質(zhì)量標準化的NGS檢測平臺帶入醫(yī)院的檢測實驗室，實現(xiàn)醫(yī)院端的NGS檢測最短3天可以產(chǎn)生報告，幫助醫(yī)生和患者可以更早基于NGS檢測結(jié)果制定精準治療方案。

 

作為NGS的前期關(guān)鍵步驟，文庫制備的質(zhì)量對測序結(jié)果產(chǎn)生決定性的影響。手工文庫制備的方法步驟多，耗時長，大約需要24-36個小時，結(jié)果高度依賴于實驗工作人員的操作專業(yè)度與穩(wěn)定性，將NGS文庫制備過程自動化，將大幅度減少人工失誤及操作時長，保證結(jié)果的快與準。

 

目前，NGS靶向富集文庫制備一般包括基于多重擴增和探針捕獲兩種方法。如采用探針捕獲的建庫方式，基于NGS的panel則對基因覆蓋更廣，從而實現(xiàn)全部的基因變異形式以及免疫標記物MSI，TMB的檢出，有望滿足患者靶向和免疫治療、動態(tài)監(jiān)控疾病進展等臨床個性化精準全程管理需求。燃石醫(yī)學(xué)的NGS檢測panel基于探針捕獲法設(shè)計開發(fā)，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)與國際主流腫瘤研究領(lǐng)域。

 

1.人工操作時長減少90%

Magnis BR是基于探針捕獲法的高通量測序全自動文庫制備系統(tǒng)，可有效解決手工操作流程復(fù)雜繁瑣的問題，將人工操作時長減少90%，并在系統(tǒng)運轉(zhuǎn)后真正做到無人值守。

2.醫(yī)院端NGS檢測最短3天拿到報告

在全自動的加持下，Magnis BR可以將建庫時間由傳統(tǒng)手工文庫制備的24-36小時減少至9個小時（以燃石朗克®為例），醫(yī)院端的NGS檢測最短3天可以產(chǎn)生報告，解決了NGS臨床應(yīng)用階段的最大挑戰(zhàn)。

3.結(jié)果準確可靠

經(jīng)過嚴格的性能驗證，在相同樣本量的情況下，Magnis BR的DNA轉(zhuǎn)化率可以穩(wěn)定超越傳統(tǒng)手工方法40%左右。

4.檢測通量靈活，單臺機器周處理最多112個樣本量

Magnis BR可以實現(xiàn)單輪8個樣本量，周處理最多112個樣本量，實驗室可以根據(jù)檢測需求來調(diào)整Magnis BR的運轉(zhuǎn)頻率，單臺機器即可滿足不同醫(yī)院或醫(yī)院不同發(fā)展階段對于NGS檢測體量的差異化需求。

5.NGS實驗室整體使用面積可減少45%

Magnis BR機型大小為0.317m3，其小巧靈活和功能一體化的機身，可有效減少實驗室整體使用面積45%。

 

目前，腫瘤精準醫(yī)療日益發(fā)展、越來越多的分子標志物被寫進國內(nèi)外診療指南，多基因平行檢測的NGS已經(jīng)成為臨床剛需。隨著國家醫(yī)保政策的擴容，腫瘤治療藥物的可及性進一步改善，NGS便捷地落地院端實驗室，快速、高質(zhì)量地為患者和醫(yī)生提供用藥指導(dǎo)報告，推動行業(yè)規(guī)范前進，是高通量測序全自動文庫制備系統(tǒng) Magnis BR期望實現(xiàn)的目標。

 

 

 

安捷倫副總裁、診斷與基因集團生物分子分析事業(yè)部總經(jīng)理Kevin Corcoran表示：“自我們與燃石醫(yī)學(xué)建立合作以來，雙方就開始開展合作開發(fā)針對中國市場的基于NGS技術(shù)的癌癥診斷解決方案。三年前，雙方就基于NGS技術(shù)的非小細胞肺癌伴隨診斷方案展開了深度合作并首個獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批準。今天，我們很榮幸見證雙方合作的又一款里程碑式的產(chǎn)品誕生，以期幫助實驗室提升批次再現(xiàn)性和性能（run-to-run reproducibility and performance），并大幅降低樣品制備所需的時間和其他投入。燃石醫(yī)學(xué)是中國領(lǐng)先的癌癥診斷企業(yè)之一，與醫(yī)療結(jié)構(gòu)合作建立的NGS分析檢測實驗室遍布全國，我們十分期待讓雙方合作的成果——Magnis BR以快速準確的方案提升中國的腫瘤研究水平。”

 

燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生表示：“燃石醫(yī)學(xué)與安捷倫科技長期保持著友好合作關(guān)系，兩年前，雙方進一步深化合作，啟動了Magnis BR的共同研發(fā)，以期解決基因文庫制備的瓶頸。目前，燃石醫(yī)學(xué)是國內(nèi)最多跟院端實驗室共建檢測平臺的NGS檢測機構(gòu)，我們的自動化測序平臺、自動化分析和報告生成系統(tǒng)已經(jīng)在多家醫(yī)院順利運轉(zhuǎn)并得到臨床肯定，Magnis BR的推出將會徹底打通燃石醫(yī)學(xué)院端檢測平臺的自動化，并大大縮短NGS報告的時間。未來，我們將在中國二代測序行業(yè)走向更精準、更規(guī)范的道路上，研發(fā)出更多基于臨床需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，讓NGS檢測惠及更多腫瘤患者。”

 

成立于2014年，公司擁有超過30種腫瘤基因檢測產(chǎn)品、中國第一間由CLIA認證的ctDNA和腫瘤組織NGS實驗室，實驗室同時獲得了美國CAP認證和國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）“高通量測序?qū)嶒炇摇奔夹g(shù)審核。燃石醫(yī)學(xué)提供LDT模式（臨床實驗室自建項目）和一站式NGS檢測服務(wù)，與安捷倫科技、珀金埃爾默、Illumina、凱杰以及眾多制藥公司達成戰(zhàn)略性合作。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，擁有50多年的敏銳洞察與創(chuàng)新，我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在2018財年，安捷倫的營業(yè)收入為49.1億美元，全球員工數(shù)為15550人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。