中國醫藥報 - 2020-03-06
自武漢市暴發新冠肺炎疫情以來,各方人士全球調配資源,將世界各地的各種口罩捐贈到武漢。由于境內外口罩標準各異,為更好地幫助醫護人員選擇合適的口罩,且不浪費醫用耗材,本文對比了境內外口罩標準,并就新型冠狀病毒傳播途徑,以及各類型口罩臨床應用場景進行分析,力圖為正確佩戴口罩提供參考。
新型冠狀病毒防護口罩要求
新型冠狀病毒的傳播途徑 根據國家衛生健康委員會2020年2月19日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,經呼吸道飛沫和密切接觸傳播是新型冠狀病毒主要的傳播途徑,在相對封閉的環境中長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下存在經氣溶膠傳播的可能。因此,防止飛沫傳播成為阻擋新型冠狀病毒傳播的關鍵。
新型冠狀病毒的口罩防護 含病毒的飛沫或飛沫核被人吸入后,會附著在上呼吸道上或隨氣流一同進入肺部,從而造成感染。根據國家衛生健康委疾控局發布的《預防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南》,口罩是預防呼吸道傳染病的重要防線,可以降低新型冠狀病毒感染風險??谡植粌H可以防止病人噴射飛沫,減少飛沫量和降低噴射速度,還可以阻擋含病毒的飛沫核,防止佩戴者吸入。因此,佩戴口罩成為防止病毒傳播的重要防護措施。
口罩濾料的過濾機理 國家藥品監管部門發布的《醫用口罩產品注冊技術審查指導原則》說明,口罩濾料的過濾機理主要有四種:擴散沉積、靜電吸引沉積、截留沉積、慣性沉積。沉積顆粒越小時,擴散沉積、靜電吸引沉積效應越強;顆粒越大時,截留沉積、慣性沉積效果越好;并非越小的顆粒越難被過濾。綜合4種過濾機制的協同作用,普通機械性濾料最易穿透粒徑的范圍是0.1μm~0.3μm。
新型冠狀病毒防護口罩的基本要求 患呼吸道疾病的患者在進行各種呼吸行為時,會產生各種尺寸飛沫釋放到空氣中。新型冠狀病毒顆粒直徑為60nm~140nm,附著在飛沫上傳播。由于采用不同的實驗測試方法,國內外不同文獻得到的飛沫粒徑分布的實驗數據存在很大的差異。但總體來說,直徑大于20μm的飛沫會迅速沉降,直徑在0.5μm~20μm的飛沫會懸浮在空氣中并被易感人群吸入。飛沫是一種非油性顆粒物。因此,適合防護新型冠狀病毒感染的口罩,必須能夠滿足過濾直徑0.5μm以上直徑的非油性顆粒物微粒的要求,才能有效阻擋飛沫,起到保護作用。
新型冠狀病毒防護口罩的其他要求 新型冠狀病毒防護口罩除需要滿足過濾非油性顆粒物的基本要求外,還應按順序滿足以下要求:密合性、抗合成血液穿透、無菌或微生物限度要求??谡职葱螤罘譃槠矫嫘渭傲Ⅲw型,立體型又分為鴨嘴形、拱形或折疊式三種,平面口罩的密合性達不到要求,應選用立體型口罩防護???a href="http://www.yhxrd123.com/list-73/list-83/" target="_blank" >合成血液穿透為ICU、手術室使用口罩的必要條件,在I CU、手術室等進行有創操作或患者呼吸道有噴濺物的時候需要口罩具備該條件。境外外科口罩雖多為非無菌提供,但其能嚴格把關原材料供應商的管理控制和十萬級凈化車間口罩生產的過程控制。在當前應急環境下,境外外科口罩的無菌提供或有微生物限度要求為非必要條件。此外,根據《GB 19083-2010醫用防護口罩》,口罩應用于醫院不應有呼氣閥。
因此,本文在分析當前新型冠狀病毒特點的基礎上,梳理出臨床適用口罩的主要性能要求(見表1),未囊括口罩其他的設計技術要求。
我的好幫手
投訴建議:0571-87291296