賽多利斯生物工藝助力中國首個(gè)新冠疫苗臨床試驗(yàn)
[db:作者] - 2020-06-03
賽多利斯生物工藝助力中國首個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
2020年3月19日，上海——作為國際領(lǐng)先的生物工藝完整解決方案和設(shè)備供應(yīng)商，賽多利斯宣布其BIOSTAT® STR生物反應(yīng)器系統(tǒng)暨生物工藝助力天津康希諾生物股份有限公司（以下簡稱“康希諾生物”）與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所，成功研發(fā)出重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)，并獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，成為中國首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。
據(jù)《新聞聯(lián)播》報(bào)道，中國工程院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士在經(jīng)過兩個(gè)多小時(shí)的答辯后，他們團(tuán)隊(duì)聯(lián)合康希諾生物股份有限公司研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。該疫苗基于國際疫苗制備通行標(biāo)準(zhǔn)，通過了醫(yī)學(xué)、藥效學(xué)、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備，并通過了第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。
據(jù)悉，康希諾生物此次聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研制的Ad5-nCoV疫苗，采用
基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過程中，主要采用了賽多利斯先進(jìn)的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進(jìn)行了疫苗的上游制備，保證了工藝快速線性放大，節(jié)省了開發(fā)時(shí)間。
在Ad5-nCoV研制中大放異彩的賽多利斯生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR，作為升級(jí)后的一代擁有更加強(qiáng)大的軟硬件和集成的Flexsafe® STR一次性生物工藝袋，能夠安全、快速、簡便地實(shí)現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大、防止交叉污染并減少了重復(fù)使用
清洗滅菌的時(shí)間，從而將疫苗制備周期從過去的幾個(gè)月，縮短到數(shù)周之內(nèi)。
賽多利斯市場部負(fù)責(zé)人黃獻(xiàn)先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類與疾病抗?fàn)幨飞系睦锍瘫Ｎ覀儌涓袠s幸，能夠在數(shù)次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴，在安全、合規(guī)的前提下，縮短疫苗的研發(fā)周期，做出領(lǐng)先技術(shù)企業(yè)應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)。賽多利斯團(tuán)隊(duì)在疫情高發(fā)時(shí)期緊急調(diào)配人員和設(shè)備，全力支持了疫苗前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗(yàn)，為全球民眾戰(zhàn)勝新冠病毒病，提供精準(zhǔn)的彈藥。”
據(jù)悉，這也是賽多利斯先進(jìn)的產(chǎn)品和工藝再次助力康希諾生物與陳薇團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作。2017年10月，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團(tuán)隊(duì)與天津康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(gè)獲得新藥注冊(cè)認(rèn)證的埃博拉病毒病疫苗，也同樣是賽多利斯生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR50，在其中貢獻(xiàn)了獨(dú)特價(jià)值。
關(guān)于賽多利斯
我們的使命
在賽多利斯，我們致力于幫助科學(xué)家和工程師簡化和加快生命科學(xué)和生物工藝的開發(fā)過程，從而推出療效更好、更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的新藥。
我們的愿景
作為領(lǐng)軍企業(yè)，我們?yōu)樗陬I(lǐng)域的頂尖專家搭建了一個(gè)充滿吸引力和活力的平臺(tái)。我們將創(chuàng)造性思維融合在一起，以實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)：通過技術(shù)突破改善更多人的健康狀況。
