耗材帶量采購，質量評估需要重視
[db:作者] - 2020-06-15
多省市帶量采購全面啟動，既包括高值耗材，也包括普通耗材。如何在“降價之外，實現更多價值，成為值得思考的問題。
當疫情得到有效控制，生活逐步恢復正常，此前因為疫情影響而暫時擱置的各項工作也會重新回到正規，甚至加速推進。前不久，國務院印發《關于深化醫療保障制度改革的意見》(以下簡稱《意見》)，意見中指出，堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購。
目前，全國多省市已經開始進行積極的籌備，根據現階段公布的信息，擬實施帶量采購的范圍既包括高值耗材，也包括如留置針這樣的普通耗材。
全面實行帶量采購，能夠讓國家受益，百姓受惠，勢在必行，但在實施過程中，除了擠壓“價格水分這一核心目標之外，或許我們可以考慮的再多一點，讓帶量采購發揮出比預期更大的價值，這一點就是：我們能否通過量、價杠桿，把醫療基礎進一步夯實，在緩解醫保壓力的同時促進醫療水平的提升？
2020年，“基本盤成了一個流行詞匯，它的意思是指事物最基礎的建設，起到底層支撐作用，很穩健。各行各業都有它的基本盤。比如此次疫情中，數以萬計的普通醫護是抗擊疫情的有力根基。
再比如，在疫情之前，口罩是普通到被大家忽略的醫療用品，根本不會在意它還有那么多分類。但就是這樣不起眼的產品，在抗擊疫情的過程中發揮了巨大的作用。由此可見，只有奠定了牢固的基礎，才能進一步去追求閃亮的突破。
在臨床治療的過程中，一般人可能只對某些高精尖的醫療設備有所了解，對留置針這樣頻繁可見的產品反而毫不在意，殊不知正是留置針這樣的普通耗材，恰恰是耗材體系的基礎。要知道，對于住院患者來說，靜脈輸液治療是最為基礎且常見的治療手段之一。以留置針為例，在中國超過99%的醫院在使用外周留置針進行靜脈輸液治療1。
有數據顯示，2016年，中國靜脈留置針市場需求為3.52億支2。而在美國，每年有超過3億支靜脈留置針售出，并且60%-90%患者在住院期間使用靜脈留置針3，考慮到中國的人口基數、臨床需求、醫療結構的變化等種種因素，留置針的市場需求預計將會進一步增長。
很明顯，從普及性和使用量來說，留置針毫無疑問是所有醫療器械中使用最為普遍的類別之一，可能有人會問，既然這么普遍，那留置針是不是沒啥技術含量？事實真不是這樣。總體而言，留置針可以分為開放式和密閉式，其中又細分為普通型和防針刺傷型，再根據不同的輸液接頭類型又分為有針連接和無針連接，以及針頭是否可替換。隨著臨床需求的不斷細化，還要求有不含DEHP非PVC留置針，以及滿足放射造影的耐高壓型等等。
就在此次新冠肺炎疫情期間，中華護理學會《新型冠狀病毒感染的肺炎護理要點》中指出4：靜脈注射使用留置針或安全型留置針，避免發生針刺傷；中華護理學會《新型冠狀病毒感染的肺炎患者-醫務人員靜脈輸液治療工作建議（第一版）》中指出5：病情平穩的患者，應選擇外周靜脈留置針。為了防止血液污染及針刺傷的發生，建議盡量選擇安全密閉式留置針。
同時，建議中也指出，大多數輸液應考慮使用20-24G的外周留置針，對新生兒、兒童及老人應考慮使用22-24G的外周留置針，重型和危重型冠狀病毒感染的肺炎或需要快速輸液時，應考慮使用更大規格的16-20G的外周靜脈留置針或根據病情需要置入中心靜脈導管。
很明顯，對于不同的患者需求和不同的醫療場景，應用不同的留置針類型，這是來自臨床的現實訴求。建議帶量采購地區在制定方案時，要充分考慮其中的復雜性，如果只是簡單地將其僅劃分為普通型、安全型等幾個類別，很可能造成產品的細分品類被擠壓，臨床應用受限。
有資料顯示，在靜脈治療過程中，經常會出現導管脫出、靜脈炎、堵管、外滲/滲出、感染等并發癥，技術含量較高的產品，能夠在一定程度上減少并發癥的可能。
質量、數量與價格
何為技術含量較高的產品？品牌的市場占有率算得上一種直觀反映，市場占有率較高的品牌，都經過了嚴格的臨床實踐驗證和海量的臨床使用反饋，擁有嚴密的質量控制體系，能夠保證產品品質的穩定。
在耗材帶量采購中，如果出現原來區域市場占有率排名前列的品牌大量出局，而市場占有率較低的品牌依靠降價中標，這樣的結果是有待觀察的。
從經濟角度來看，這樣的結果一定是實現了耗材降價的目標，但從醫護使用感受度的角度來看，中標品牌在臨床使用量、使用效果反饋等各維度相比之前傳統優勢品牌，還是存在一些差異，需要更長的時間和更大的樣本量予以驗證，一旦驗證結果沒有達到我們預期的美好方向，那么患者健康和醫護人員安全，是否也在無形中受到了影響？
有些聲音認為，帶量采購的目的就是降價，能夠參與帶量采購的品牌都是合格的。但合格與優質間，終究是有區別的。品牌之間的質量差異、技術含量、優勢特色一定是客觀存在的，生產許可衡量的只是準入標準，并非最高標準。
就像考試，有的考了60分，有的考了100分，從規則來看大家都是及格的，但對安全性、有效性要求更高的醫療器械來說，更高的分數是不是意味著更滿意的醫患感受，更強烈的安全感。
帶量采購，完全可以在擠壓價格水分的同時，兼顧優質產品的覆蓋。所要做的，無非也就是在價格降幅之外，多考慮一點點產品質量與降價幅度之間的客觀聯系，就是這一點點，對于夯實醫療“基礎的作用就是巨大的。
不管是患者還是醫護，都希望在減輕醫療費用壓力的同時，能夠享受到同等醫療質量的治療服務。基于此，在帶量采購過程中，有必要更加全面綜合地制訂相關方案，讓醫療基礎更加穩固。
資料來源：
1、孫紅，王累，關欣，等.全國部分三級甲等醫院靜脈治療護理現狀分析[J.]中華護理雜志，2014,49(10):1232-1237.
2、新思界《2016-2021年中國靜脈留置針行業市場供需前景預測深度研究報告》
3、RICKARD C M, WEBSTER J, WALLIS M C, et al, Routine versus clinically indicated replacement of peripheral intravenous catheters: a randomized controlled equivalence trial[J], Lancet, 2012, 380[9847]: 1066-1074.
4、2020《新型冠狀病毒感染的肺炎護理要點》
5、2020《新型冠狀病毒感染的肺炎患者-醫務人員靜脈輸液治療工作建議（第一版）》
（文章來源：賽柏藍器械）
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