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耗材帶量采購(gòu)，質(zhì)量評(píng)估需要重視

[db:作者] - 2020-06-15


多省市帶量采購(gòu)全面啟動(dòng)，既包括高值耗材，也包括普通耗材。如何在“降價(jià)之外，實(shí)現(xiàn)更多價(jià)值，成為值得思考的問(wèn)題。
NO.1
帶量采購(gòu)，普通耗材引發(fā)關(guān)注
當(dāng)疫情得到有效控制，生活逐步恢復(fù)正常，此前因?yàn)橐咔橛绊懚鴷簳r(shí)擱置的各項(xiàng)工作也會(huì)重新回到正規(guī)，甚至加速推進(jìn)。前不久，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)，意見(jiàn)中指出，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
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目前，全國(guó)多省市已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行積極的籌備，根據(jù)現(xiàn)階段公布的信息，擬實(shí)施帶量采購(gòu)的范圍既包括高值耗材，也包括如留置針這樣的普通耗材。
全面實(shí)行帶量采購(gòu)，能夠讓國(guó)家受益，百姓受惠，勢(shì)在必行，但在實(shí)施過(guò)程中，除了擠壓“價(jià)格水分這一核心目標(biāo)之外，或許我們可以考慮的再多一點(diǎn)，讓帶量采購(gòu)發(fā)揮出比預(yù)期更大的價(jià)值，這一點(diǎn)就是：我們能否通過(guò)量、價(jià)杠桿，把醫(yī)療基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實(shí)，在緩解醫(yī)保壓力的同時(shí)促進(jìn)醫(yī)療水平的提升？
2020年，“基本盤成了一個(gè)流行詞匯，它的意思是指事物最基礎(chǔ)的建設(shè)，起到底層支撐作用，很穩(wěn)健。各行各業(yè)都有它的基本盤。比如此次疫情中，數(shù)以萬(wàn)計(jì)的普通醫(yī)護(hù)是抗擊疫情的有力根基。
再比如，在疫情之前，口罩是普通到被大家忽略的醫(yī)療用品，根本不會(huì)在意它還有那么多分類。但就是這樣不起眼的產(chǎn)品，在抗擊疫情的過(guò)程中發(fā)揮了巨大的作用。由此可見(jiàn)，只有奠定了牢固的基礎(chǔ)，才能進(jìn)一步去追求閃亮的突破。
在臨床治療的過(guò)程中，一般人可能只對(duì)某些高精尖的醫(yī)療設(shè)備有所了解，對(duì)留置針這樣頻繁可見(jiàn)的產(chǎn)品反而毫不在意，殊不知正是留置針這樣的普通耗材，恰恰是耗材體系的基礎(chǔ)。要知道，對(duì)于住院患者來(lái)說(shuō)，靜脈輸液治療是最為基礎(chǔ)且常見(jiàn)的治療手段之一。以留置針為例，在中國(guó)超過(guò)99%的醫(yī)院在使用外周留置針進(jìn)行靜脈輸液治療1。
有數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國(guó)靜脈留置針市場(chǎng)需求為3.52億支2。而在美國(guó)，每年有超過(guò)3億支靜脈留置針售出，并且60%-90%患者在住院期間使用靜脈留置針3，考慮到中國(guó)的人口基數(shù)、臨床需求、醫(yī)療結(jié)構(gòu)的變化等種種因素，留置針的市場(chǎng)需求預(yù)計(jì)將會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
NO.2
普通耗材，這些臨床訴求很重要
很明顯，從普及性和使用量來(lái)說(shuō)，留置針毫無(wú)疑問(wèn)是所有醫(yī)療器械中使用最為普遍的類別之一，可能有人會(huì)問(wèn)，既然這么普遍，那留置針是不是沒(méi)啥技術(shù)含量？事實(shí)真不是這樣。總體而言，留置針可以分為開(kāi)放式和密閉式，其中又細(xì)分為普通型和防針刺傷型，再根據(jù)不同的輸液接頭類型又分為有針連接和無(wú)針連接，以及針頭是否可替換。隨著臨床需求的不斷細(xì)化，還要求有不含DEHP非PVC留置針，以及滿足放射造影的耐高壓型等等。
就在此次新冠肺炎疫情期間，中華護(hù)理學(xué)會(huì)《新型冠狀病毒感染的肺炎護(hù)理要點(diǎn)》中指出4：靜脈注射使用留置針或安全型留置針，避免發(fā)生針刺傷；中華護(hù)理學(xué)會(huì)《新型冠狀病毒感染的肺炎患者-醫(yī)務(wù)人員靜脈輸液治療工作建議（第一版）》中指出5：病情平穩(wěn)的患者，應(yīng)選擇外周靜脈留置針。為了防止血液污染及針刺傷的發(fā)生，建議盡量選擇安全密閉式留置針。
同時(shí)，建議中也指出，大多數(shù)輸液應(yīng)考慮使用20-24G的外周留置針，對(duì)新生兒、兒童及老人應(yīng)考慮使用22-24G的外周留置針，重型和危重型冠狀病毒感染的肺炎或需要快速輸液時(shí)，應(yīng)考慮使用更大規(guī)格的16-20G的外周靜脈留置針或根據(jù)病情需要置入中心靜脈導(dǎo)管。
很明顯，對(duì)于不同的患者需求和不同的醫(yī)療場(chǎng)景，應(yīng)用不同的留置針類型，這是來(lái)自臨床的現(xiàn)實(shí)訴求。建議帶量采購(gòu)地區(qū)在制定方案時(shí)，要充分考慮其中的復(fù)雜性，如果只是簡(jiǎn)單地將其僅劃分為普通型、安全型等幾個(gè)類別，很可能造成產(chǎn)品的細(xì)分品類被擠壓，臨床應(yīng)用受限。
有資料顯示，在靜脈治療過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)管脫出、靜脈炎、堵管、外滲/滲出、感染等并發(fā)癥，技術(shù)含量較高的產(chǎn)品，能夠在一定程度上減少并發(fā)癥的可能。
NO.3
質(zhì)量、數(shù)量與價(jià)格
何為技術(shù)含量較高的產(chǎn)品？品牌的市場(chǎng)占有率算得上一種直觀反映，市場(chǎng)占有率較高的品牌，都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的臨床實(shí)踐驗(yàn)證和海量的臨床使用反饋，擁有嚴(yán)密的質(zhì)量控制體系，能夠保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定。
在耗材帶量采購(gòu)中，如果出現(xiàn)原來(lái)區(qū)域市場(chǎng)占有率排名前列的品牌大量出局，而市場(chǎng)占有率較低的品牌依靠降價(jià)中標(biāo)，這樣的結(jié)果是有待觀察的。
從經(jīng)濟(jì)角度來(lái)看，這樣的結(jié)果一定是實(shí)現(xiàn)了耗材降價(jià)的目標(biāo)，但從醫(yī)護(hù)使用感受度的角度來(lái)看，中標(biāo)品牌在臨床使用量、使用效果反饋等各維度相比之前傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)品牌，還是存在一些差異，需要更長(zhǎng)的時(shí)間和更大的樣本量予以驗(yàn)證，一旦驗(yàn)證結(jié)果沒(méi)有達(dá)到我們預(yù)期的美好方向，那么患者健康和醫(yī)護(hù)人員安全，是否也在無(wú)形中受到了影響？
NO.4
平衡：醫(yī)療費(fèi)用與醫(yī)療質(zhì)量
有些聲音認(rèn)為，帶量采購(gòu)的目的就是降價(jià)，能夠參與帶量采購(gòu)的品牌都是合格的。但合格與優(yōu)質(zhì)間，終究是有區(qū)別的。品牌之間的質(zhì)量差異、技術(shù)含量、優(yōu)勢(shì)特色一定是客觀存在的，生產(chǎn)許可衡量的只是準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，并非最高標(biāo)準(zhǔn)。
就像考試，有的考了60分，有的考了100分，從規(guī)則來(lái)看大家都是及格的，但對(duì)安全性、有效性要求更高的醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，更高的分?jǐn)?shù)是不是意味著更滿意的醫(yī)患感受，更強(qiáng)烈的安全感。
帶量采購(gòu)，完全可以在擠壓價(jià)格水分的同時(shí)，兼顧優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的覆蓋。所要做的，無(wú)非也就是在價(jià)格降幅之外，多考慮一點(diǎn)點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量與降價(jià)幅度之間的客觀聯(lián)系，就是這一點(diǎn)點(diǎn)，對(duì)于夯實(shí)醫(yī)療“基礎(chǔ)的作用就是巨大的。
不管是患者還是醫(yī)護(hù)，都希望在減輕醫(yī)療費(fèi)用壓力的同時(shí)，能夠享受到同等醫(yī)療質(zhì)量的治療服務(wù)。基于此，在帶量采購(gòu)過(guò)程中，有必要更加全面綜合地制訂相關(guān)方案，讓醫(yī)療基礎(chǔ)更加穩(wěn)固。
資料來(lái)源： 1、孫紅，王累，關(guān)欣，等.全國(guó)部分三級(jí)甲等醫(yī)院靜脈治療護(hù)理現(xiàn)狀分析[J.]中華護(hù)理雜志，2014,49(10):1232-1237. 2、新思界《2016-2021年中國(guó)靜脈留置針行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深度研究報(bào)告》 3、RICKARD C M, WEBSTER J, WALLIS M C, et al, Routine versus clinically indicated replacement of peripheral intravenous catheters: a randomized controlled equivalence trial[J], Lancet, 2012, 380[9847]: 1066-1074. 4、2020《新型冠狀病毒感染的肺炎護(hù)理要點(diǎn)》 5、2020《新型冠狀病毒感染的肺炎患者-醫(yī)務(wù)人員靜脈輸液治療工作建議（第一版）》
（文章來(lái)源：賽柏藍(lán)器械）
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