威斯騰生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE準入資格
自新型冠狀病毒感染
肺炎疫情爆發(fā)，全國各地積極行動起來為這場特殊的戰(zhàn)役盡自己的綿薄之力。三個月的全力抗擊，在這個春暖花開的時候，多地確診病例多日持續(xù)為零，全國確診病例也不再增長，國內的疫情形勢已經持續(xù)好轉。但海外的疫情形勢卻逐日嚴峻起來。據(jù)世衛(wèi)組織27日公布的最新通報，截止目前，全球新冠肺炎確診病例超過50萬例，死亡病例2萬余例，疫情已影響全球201個國家和地區(qū)。
重慶威斯騰生物自接到通知后，迅速組建了“新型冠狀病毒試劑盒緊急研發(fā)小組”和配套的“研發(fā)物質采購小組”，核酸檢測試劑盒的研發(fā)項目火速上線，克服了原材料不足，人手不足的種種困難，一次次地循環(huán)著測試-驗證-優(yōu)化-再測試的過程，爭分奪秒，最終確定了三
基因多重驗證的體系，對新型冠狀病毒 (COVID-19)ORF1ab 及編碼核衣殼蛋白N
基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進行了雙靶標以及內標質控基因的設計，通過聚合酶鏈反應檢測，體系包含有陰性對照、陽性對照和內標來監(jiān)測樣本采集、提取過程，避免假陰性結果。該試劑盒適配多種qPCR檢測平臺，滿足各類公共衛(wèi)生機構的檢測需求。
2月初，國內疫情還相當緊張，多地都出現(xiàn)了排隊檢測的情況，重慶比較偏遠的區(qū)縣核酸檢測試劑盒也相對緊缺。經各區(qū)縣疾控中心商請，重慶威斯騰決定，免費為重慶市各區(qū)縣疾控中心及防疫控制辦免費提供核酸檢測試劑盒，以滿足需求。
目前，國內疫情已經得到初步控制，中國商務部3月12月日發(fā)出號召，對疫情較重國家地區(qū)給予力所能及的幫助。威斯騰生物迅速響應，將研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）提交歐盟藥監(jiān)局審批備案，并于近日通過了歐盟CE認證，獲得了歐盟CE準入資格，這標志著這款試劑盒具備了歐盟市場的銷售資格和準入條件。目前該試劑盒將投放全球市場，為全球抗疫貢獻力量。截止目前，已有德國、意大利、荷蘭、澳大利亞、法國、印度尼西亞、印度、墨西哥、菲律賓等多個國家正在與公司國際貿易部洽談采購事宜。
除此之外，威斯騰生物還獲得了JINAN BAIBO BIOTECHNOLOGY CO., LTD公司的前期配套產品樣本采集套裝（包含咽拭子和病毒保存液）的全球代理權，該產品同樣擁有歐盟CE準入資格，可作為同步配套產品提供，為一線檢測人員提供充分的便利。
威斯騰生物十余年來深耕生命科學與診斷開發(fā)，曾獲中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目最具投資價值項目top10評選賽北京站一等獎，第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)組重慶賽區(qū)冠軍等。公司堅持以“技術創(chuàng)新、國際合作、質量為本”的理念，為重大惡性腫瘤，傳染性疾病快速檢測與早期檢測等領域的創(chuàng)新研發(fā)而不斷努力。
如需咨詢相關產品信息，敬請聯(lián)系
國際貿易部 項目經理 李女士（Caroline） 18983188836
