医疗器械,理化实验室设备,微生物,培养基,一站式采购 - 杭州润泽仪器商城

華大基因:新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲歐盟自由銷售證書

潤澤儀器商城 - 2020-07-22

儀器信息網訊 3月2日,深圳華大基因股份有限公司發布公告,稱其全資子公司 BGI Europe A/S(以下簡稱“歐洲醫學”)于近日取得了由Danish Medicines Agency(中文譯名:丹麥醫藥管理局)頒發的關于歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書(英文全稱“Free Sales Certificate”,英文簡稱“FSC”)。產品名稱為新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。

1.jpg

具體情況如下: 

一、證書基本信息 

2.png

二、獲證產品的市場情況 

新型冠狀病毒的核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一,新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒是目前各國進行體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的主要方法。公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒可實現病毒的快速檢測,協助疾控部門和醫療機構等采取及時有效的防控措施,較好地滿足各國疫情防控的市場需求。 

三、對公司的影響及風險提示  

公司上述試劑盒產品已經完成了歐盟 CE 認證,本次獲得歐盟自由銷售證書,表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求,目前已完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的準入條件,該產品除了可在歐洲經濟區(EEA)銷售外,還可在歐洲經濟區(EEA)以外沒有簽署相互承認協議(MRA)且認可 CE 標志的國家銷售。 

上述產品獲得歐盟自由銷售證書,有利于拓展國際市場,進一步增強公司產品的綜合競爭力,在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述產品實際銷售情況取決于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響,敬請投資者注意投資風險。 

特此公告。 

 

深圳華大基因股份有限公司董事會                 

                                      2020年3月2日 


我的好幫手

我的好幫手

投訴建議:0571-87291296

主站蜘蛛池模板: 领先的一站式_专利申请代理知识产权服务平台_乐知网 | 美林基业集团官网——美林基业,一生挚诚| 套丝机_钢管套丝机_螺栓套丝机S8139_螺纹钢套丝机_智能套丝机价格-瑞捷机械设备有限公司 | 衢州装饰公司_衢州装修公司_衢州创美装饰工程有限公司 - Powered by www.qzcmzs.com | 芜湖禾风机械设备有限公司[官网]| 山西华盛筑景装饰,山西专业公装公司,太原公装装修公司,包括:办公室,酒店宾馆,商铺店铺,学校幼儿园,会所会馆饭店餐馆等装修设计 | 远红外桑拿房-江苏侨达健康科技有限公司 | 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 和远智能-和远智能科技股份有限公司 | 集装箱零配件_不锈钢丝绳厂家_镀锌铁链条_合页非标件定制_上海英鑫多实业有限公司 | 圆柱模板_圆柱木模板_方柱加固件_建材板材网| 深圳心理咨询-专业心理咨询服务平台「专家免费在线」-深圳从心开始心理O2O | 南通惠德彩钢有限公司-彩钢瓦,岩棉板,净化板,夹芯板,市政工地围挡板 | 化工网-化工新闻资讯平台-中华化工行业门户网站| 孝感东方妇科医院_孝感妇科医院哪家好_孝感人流多少钱 | 延吉新闻网 - 未来之选·就是延吉 [YanJinews.com] | 噪声治理,消声器,隔声屏障,隔声罩,噪声控制,降噪,空调降噪,水泵噪声治理,冷却塔噪声治理-北京华清恒业环保设备有限公司 | 液力耦合器,摩擦型液力耦合器生产厂家-河南省华升矿机有限公司 | 水暖空调厂家|山东水暖空调厂家|泰安燃气壁挂炉-泰安市鸿雁科贸有限公司 | 深圳市福田区建筑装饰设计协会| 陕西锐锋建筑安装有限公司,锐锋建筑,总承包,专业分包,市政综合,劳务,水电钢构,铁路公路,房建,房屋建筑施工 | 室内通风系统,新风系统专卖,建筑通风系统专卖_绿岛风官网 | 冷却特性测试仪_ 刀柄热胀仪_加油小车价格_皮带张力仪_上海川奇机电设备有限公司 | 上海千舟新材料有限公司-美卓隔膜滤板_奥图泰滤板_压滤机配件 | 医药冷库设计建造-食品保鲜冷库安装-物流冷库工程造价-开冉制冷 医盟网-全国首家医疗信息化行业门户网站 | 锌铝合金压铸-深圳压铸加工-铝挤压拉伸-压铸模具厂-广东誉格精密技术有限公司 | 苏州西服定制,西装定做时尚职业装品牌-尊羿西服定做网 | 眉山净源居环保科技有限公司,眉山除甲醛公司,眉山甲醛治理,眉山保洁服务,眉山家政保洁,眉山家电维修 - 眉山净源居环保科技有限公司,眉山除甲醛公司,眉山甲醛治理,眉山保洁服务,眉山家政保洁,眉山家电维修 | 弯箍机_钢筋弯箍机_全自动钢筋弯箍机_数控弯箍机-建科智能装备制造(天津)股份有限公司 | 亿企商贸-亿万企业的商务贸易平台-B2B企业产品发布供求信息平台,一带一路中国企业及产品展示平台,免费企业智能自助建站网络营销推广平台,打造B2B企业黄页产品信息发布推广专业综合电子商务平台! | 模具配件加工厂|东莞模具配件加工|模具配件加工厂|精密塑胶模具配件|东莞市优迪精密模具制品有限公司 | 铸铁平台-焊接平台-划线平台-三维焊接平台厂家-泊头市溪海冶金机械设备有限公司 | 四方光电(武汉)仪器有限公司_四方仪器首页-烟气分析仪|尾气分析仪|煤气分析仪|沼气分析仪|天然气分析仪|超声波流量计|在线气体分析系统|红外气体传感器 | 江苏工业双氧水_工业亚硝酸钠的作用与用途_工业双氧水厂家-江苏连云港嘉一化工厂 | 汽车标签|医疗标签|电子标签|手机电池标签|电脑电池标签|电源标签|耐高温标签|防静电标签|手机出厂膜|手机全裹膜|手机包裹膜|手机卖点膜|热转印标签|遮阳板标签|天势科技|-标签印制专家! | 无锡心理咨询_江阴心理咨询_强迫症咨询_无锡笑一心理咨询有限公司 | 南通出国劳务公司-如东海外经济技术合作有限公司-启东,海门,如皋,海安出国劳务 | 深圳起重机,龙门吊,天车起重工程,电动葫芦,液压升降货梯-深圳市德力起重机械有限公司 | 楼宇门厂家-氟碳漆门-不锈钢大门-单元门-锌合金大门-永康市龙卫门业 | 一体式电磁流量计_分体式电磁流量计_卫生级电磁流量计_卫生型电磁流量计_电池供电电磁流量计_卡箍式电磁流量计_废水电磁流量计_德克森仪表(淮安)有限公司官网 | 专业提供医疗器械,医疗设备,进口国产医疗设备,医疗耗材采购,医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司 |