医疗器械,理化实验室设备,微生物,培养基,一站式采购 - 杭州润泽仪器商城

醫療器械包裝標識大集合!

[db:作者] - 2020-07-30

醫療器械包裝標識大集合!


常見的醫療器械標簽
\
醫療器械說明書和標簽管理
第一條 為規范醫療器械說明書和標簽,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。
第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標簽。
第三條 醫療器械說明書是指由醫療器械注冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。
醫療器械標簽是指在醫療器械或者其包裝上附有的用于識別產品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條 醫療器械說明書和標簽的內容應當科學、真實、完整、準確,并與產品特性相一致。
醫療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致。
醫療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。
第五條 醫療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業名詞、診斷治療過程和結果的表述,應當采用國家統一發布或者規范的專用詞匯,度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。
第六條 醫療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定;無相關標準規定的,該符號及識別顏色應當在說明書中描述。
第七條 醫療器械最小銷售單元應當附有說明書。
醫療器械的使用者應當按照說明書使用醫療器械。
第八條 醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱,通用名稱應當符合國家食品藥品監督管理總局制定的醫療器械命名規則。第二類、第三類醫療器械的產品名稱應當與醫療器械注冊證中的產品名稱一致。
產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。
第九條 醫療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文,中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。醫療器械說明書和標簽可以附加其他文種,但應當以中文表述為準。
醫療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。
第十條 醫療器械說明書一般應當包括以下內容:
(一)產品名稱、型號、規格;
(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售后服務單位,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
(三)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
(四)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

(五)產品技術要求的編號;
(六)產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
(七)禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;
(八)安裝和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明;
(九)產品維護和保養方法,特殊儲存、運輸條件、方法;
(十)生產日期,使用期限或者失效日期;
(十一)配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;

(十二)醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;
(十三)說明書的編制或者修訂日期;
(十四)其他應當標注的內容。
我的好幫手

我的好幫手

投訴建議:0571-87291296

主站蜘蛛池模板: 项目可行性研究报告_稳评能评节能报告_节能报告收费标准-智汇中经(上海)管理咨询有限公司 | 太原塑料托盘,塑料筐,塑料箱,塑料垃圾桶_太原都程塑料制品有限公司 | 精品中文字幕在线观看,粉嫩av一区二区三区,最近中文字幕在线看免费视频,亚洲高清在线观看,日本一区二区视频手机免费看,国产黄色小视频,亚洲高清免费视频,国产精品一区二区欧美视频,亚洲人免费视频,亚洲视频在线观看免费,国产免费高清综合视频,中文字幕永久在线 | 胜亿网-专注B2B电子商务,为企业提供一站式网络服务 | 太原万通汽车学校[官网]-太原好的汽修培训学校,学新能源汽车技术,学汽修,学汽车检测与维修技术 | 消防排烟风机|防火阀|斜流风机|江苏恒恒暖通设备有限公司 | 长春试验机-长春凯新试验仪器_试验机研发生产 专注试验机_首页 | 均高生物科技(上海)有限公司-二十年专注于均质·乳化·粉碎·分散工艺 | 木材粉碎机,树枝粉碎机,木材破碎机厂家 | 直流电机调速器,直流电机控制器,直流电机调速电源-淄博诚铖创惠电子有限公司 | 游离二氧化硅处理仪-恒温恒湿称重系统-智能蒸馏仪-硫化物酸化吹气仪-萃取仪-COD消解仪 | 水处理设备_纯净水设备_软化水设备_反渗透水处理设备「陕西甘肃青海宁夏新疆」认准海川环保 | 印刷包装网_印刷包装_机械设备_行业动态_展会信息 | 山东向阳电子科技有限公司-多用户集中式电能表生产厂家,NB物联网水表,刷卡水电表生产厂家,泰安智能水电表价格 | 泊头市天一泵业有限公司_齿轮泵,高粘度齿轮泵,螺杆泵,三螺杆泵 | 手术无影灯生产厂家-提供电动手术台,电动产床定制与批发-山东华辰医疗设备有限公司 | 临淄信息港 - 免费发布房产、招聘、求职、二手、商铺等信息 www.lzzl.net | 全自动沾锡机|端子机|剥线机|昆山市博科鑫源电子设备有限公司 | 自装卸(挂桶)车|钩臂垃圾车|压缩垃圾车|密封自卸车|环卫垃圾车|餐厨车泔水车湖北程力专用车厂家 自建房外墙砖|地砖|墙砖,农村|别墅瓷砖-佛山燊陶丰 | 铁谷网-垂直于铸造产业链服务平台、原材料采购网、行业资讯网 | 无线|远传|刷卡|光电直读水表_插卡电表[计量准确] | 宜宾三江人才网_三江人才网_宜宾三江人才网_三江人才直聘网是本地颇具规模的网上人才市场 | 张家港起重搬运吊装,工厂设备搬运服务-张家港易源起重搬运有限公司 | 石家庄驾校之家_石家庄驾校哪个好_石家庄驾校报名-石家庄万晟网络驾驶资讯 | 上海钧尚电器有限公司 - Faulhaber电机 AMETEK pittman电机 AMETEK ROTRON军用航空风机 Exlar电动缸 MAE电机 MCG电机 CP电动工具 马头工具 AMCI驱动器 直流电机 减速箱 直流伺服电机,无刷电机,直线电机 直流防爆电机 防爆电机 汽车助力转向电机 EPS电机 faulhaber motor faulhaber gearbox NANOTEC电机 ELWOOD电机 PHYTRON电机 EXLAR伺服电动缸 高力矩、高性能直流电机,音圈电机,风机,直流风机,航空风机 | 中港物流|香港专线|香港物流|中港运输|中港货运|深圳理想物流公司|4006899888 | 水分测定仪_微量水分测定仪_高低温试验箱_昆山鹭工精密仪器有限公司 | 离婚协议书怎么写_离婚协议书模板标准版_离婚协议书范本下载 - 离婚协议书 | 伸缩机厂家-现货快递物流伸缩皮带机|装车输送机-乐清市华森自动化设备有限公司 | 深圳汽车贴膜_深圳全车车身改色贴膜|UPPF隐形车衣官网 | 皮带输送机(输送机械)-带式输送机-皮带输送机生产厂家-河南坤威机械 | 雅兰床垫-会呼吸的床垫-中国高端床垫-国潮床垫品牌 | 钻机配件-岩心管-岩心管接箍-地质套管-煤矿用钻头-河南滨远机械设备有限公司 | 秦皇岛图成玻璃_横切机,琴键落板,堆垛机械手,玻璃钢化设备,掰边机,铺纸机,水平堆垛机+超大板堆垛机,纵掰纵分,下片机,冷端优化切割 | 连云港海盛石英科技有限公司 | 尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司| 精品中文字幕在线观看,粉嫩av一区二区三区,最近中文字幕在线看免费视频,亚洲高清在线观看,日本一区二区视频手机免费看,国产黄色小视频,亚洲高清免费视频,国产精品一区二区欧美视频,亚洲人免费视频,亚洲视频在线观看免费,国产免费高清综合视频,中文字幕永久在线 | 曙海培训-仿真培训Linux培训html5培单片机培训PCB培训python培训PLC培训C语言培训android培训物联网培训无线电培训欧姆龙培训工业机器人培训5G培训Hadoop培训CFD培训项目外包开发咨询 | 潍坊沃林机械设备有限公司-牵引式风送果园打药机,悬挂式风送果园喷雾机,自走式果树喷药机,车载式风送远程喷雾机-潍坊沃林机械设备有限公司-牵引式风送果园打药机,悬挂式风送果园喷雾机,自走式果树喷药机,车载式风送远程喷雾机 潍坊网络推广,临沂360推广,东营360推广,枣庄360推广,潍坊网站建设,潍坊网络公司,潍坊360搜索,潍坊APP开发,潍坊360推广,潍坊360代理,潍坊点睛网络科技有限公司 | 天下机械|机床商讯-机械网|机械技术|机械信息|机床资讯|机床设备|机床商讯杂志 | 指纹锁_智能锁_指纹密码锁_智能锁十大品牌_智能门锁厂家-深圳市豪力士智能科技有限公司 |