[db:作者] - 2020-08-01
SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevices最新、最安全的一款軟件，符合全新的FDA21CFR Part11的工作流程，以確保您獲得數據的完整性。每個步驟都經過優化，其目的是簡化分析流程和報告生成時間，以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數據。為了確保您的微孔讀板機符合要求，可通過使用我們完整的、系統的IQOQ服務，我們的專業的技術團隊會通過耐心、認真的服務迅速協助您建立單機或企業級別的軟件系統，SoftMaxPro7.1.1GxP軟件主要在數據隱私和安全性上做了重大改進，使其充分符合新版本的 GDPR規定。下面讓我們一起來看下有哪些升級吧。
新舊版本軟件對比
舊版本：7.0.3
新版本：7.1.1
基于文件的審計追蹤
• 沒有信息篩選選項，難以追蹤單個事件。系統審計追蹤
• 系統審計追蹤便于追溯并記錄所有操作。
• 生成帶有電子簽名和日期/時間戳的無紙化文檔。
• 信息篩選簡化了審核期間的質量控制和處理，不需要再將數據導出到 Excel。
基于文件的數據庫
• 文件存儲在基于 Windows 文件的系統中。Microsoft SQL Express 數據庫
• 企業級文檔共享，可完全控制文件訪問權限。
• 不再需要 Windows 文件夾訪問權限系統。
• 可輕松升級到常規 SQL 數據庫，存儲大數量的數據。
• 降低對公司?IT?部門支持的依賴度。
手動重命名文件顯示其狀態
• 難以追蹤文檔進度。 記錄工作流程和系統狀態
• 無紙化文檔狀態系統通過控制文檔的工作流程來維護數據完整性。
• 項目團隊可以在受控環境中追蹤文檔的開發、審閱、發布和使用情況。
不支持按項目分類
• 無法讓項目團隊成員訪問同一個文件夾。
• 設置權限級別非常耗時。支持按項目分類
• 快速創建不同的項目團隊，提高系統的便捷可用性。
• 項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目，無需IT部門創建具有自定義權限的項目文件夾。
基于用戶的權限
• 權限是基于用戶的，因此很難追蹤哪個用
戶具有哪些權限。
• 更改用戶組的權限需要大量時間。預設權限方案
GxP Admin 預設了 3 個角色：
• 科研人員, 實驗室主管和實驗室技術人員，分配到文檔發布的工作流程中。
• 可以創建任意數量的自定義角色。
• 權限是在角色的基礎之上定義的，然后將角色分配給項目中的不同用戶。
• 用戶可以在不同項目中扮演不同的角色。
• 細化權限設置選項 ( 超過 50 種權限設置 ) ，更好地適應個人的 SOP 指導原則。
不支持 XML 文件和 PDF 文件的電子簽名
改善的自動導出功能
• 數據可以導出到數據庫之外的任何位置。
• 可生成多種文件格式，便于導入到其他數據處理和應用系統中 - 特別是 LIMS（ 實驗室信息管
理系統 ） 或 SDMS（ 科學數據管理系統 ）。
• 可簽名的 XML 文件保證數據完整性。
• 可以同時導出多種格式的數據。
• 可導出 PDF 文件，便于在數據庫外部歸檔數據。
管理多用戶登錄非常耗時
可選擇WindowsActiveDirectory
• 用戶管理軟件的登錄可以通過 GxP 管理軟件完成，也可以通過連接到公司域內部的 Windows
Active Directory 系統完成。
• 簡化密碼管理，降低IT的工作量。
• 增加密碼定義選項，滿足不同的密碼規則需求。
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