醫(yī)藥第一時間 - 2020-08-10
日前,美國FDA批準了世界上第一個便攜式磁共振成像(MRI)系統(tǒng),該MRI系統(tǒng)與常見的核磁共振掃描儀不同,具有高度的移動性,可以直接隨著滾輪移動到患者的病床前對其頭部和大腦進行掃描。
這款移動性超強的即時成像系統(tǒng)由Hyperfine Research開發(fā),其重量僅為傳統(tǒng)固定的MRI系統(tǒng)重量的十分之一。該設(shè)備寬約0.9米,高1.5米,便攜的體積可以使該設(shè)備輕松出入電梯,并可以直接使用日常電源的插座,在患者床旁就能進行臨床對比圖像和3D渲染影像學檢查。
傳統(tǒng)的MRI設(shè)備十分龐大,無法移動。Hyperfine系統(tǒng)旨在解決當前MRI系統(tǒng)的局限性,以使MRI可以在任何時間,任何地點,任何患者中使用。Hyperfine首席醫(yī)學官Khan Siddiqui在一份聲明中表示:“現(xiàn)在是時候像X射線和超聲檢查一樣,MRI設(shè)備在臨床上也有了移動性和靈活性的需求。"
與當今的固定式常規(guī)MRI系統(tǒng)相比,Hyperfine系統(tǒng)的成本降低了20倍,功耗降低了35倍,重量減輕了10倍。Siddiqui補充說:“除此之外,全世界將近90%的人根本無法使用MRI。根據(jù)FDA的決定,我們現(xiàn)在準備重寫MRI可及性規(guī)則。"
這款新型的開放式MRI設(shè)計系統(tǒng)通過無線平板電腦進行控制,新產(chǎn)品將不需要訓練有素的影像學技術(shù)人員,也不需要屏蔽影像學輻射的電子設(shè)備或單獨的醫(yī)院設(shè)施。Hyperfine即時醫(yī)療設(shè)備代表了MRI設(shè)計,架構(gòu)和工作流程方面的多項創(chuàng)新,已頒發(fā)以及正在申請的專利有100多項。
在開發(fā)該系統(tǒng)時,Hyperfine進行了數(shù)千次腦部掃描,包括與耶魯大學、黑文大學、賓夕法尼亞大學、長島撒瑪利亞醫(yī)院、紐約長老會布魯克林衛(wèi)理公會醫(yī)院和布朗大學等多家機構(gòu)合作進行的。
現(xiàn)在,該設(shè)備獲得了FDA頒發(fā)的510(k)許可,用于2歲及2歲以上患者的頭部影像學檢查。該公司計劃在2020年夏天上市銷售該設(shè)備。
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