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       12月19日，河南省藥品監督管理發布了《關于印發河南省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知》。至此，21個試點省份全部發布了醫療器械注冊人制度試點實施方案。我國醫療器械注冊人制度試點工作步入新階段。

　　8月1日，國家藥監局發布《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》，在上海、廣東、天津自貿區開展醫療器械注冊人制度試點工作的基礎上，將醫療器械注冊人制度試點擴大到北京、河北、江蘇等21個省（區、市）。注冊人條件之一必須為住所或者生產地址位于參與試點的省、自治區和直轄市內的企業、科研機構。擴大試點的通知發布后，各試點省份結合當地實際，陸續發布了相關試點工作實施方案，進一步優化產業資源配置，釋放產業創新發展活力。

　　記者獲悉，截至到今年11月份，已有11家企業18個產品通過試點獲批上市，其中部分產品實現了跨省獲批。