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網(wǎng)購快檢試劑盒自測靠譜嗎?權威回答:不靠譜!

潤澤儀器商城 - 2020-09-30

3月5日,在上海市疫情防控工作領導小組新聞發(fā)布會上,上海市疾控中心主任付晨表示,網(wǎng)購快檢試劑盒自測不靠譜。

網(wǎng)購快檢試劑盒自測不靠譜!

上海市疾控中心主任付晨介紹,目前經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準的核酸新冠病毒檢測主要有兩種:核酸檢測以及抗體檢測。第一種核酸檢測,需要有專門的實驗室、專門的檢測試劑、專門的儀器設備,還要有專業(yè)的實驗室技術人員來操作,所以一般個人是沒有辦法做核酸檢測。第二種抗體的檢測,雖然操作比較簡便,而且速度也比較快,但是抗體檢測需要采集靜脈血,所以一般也是由專業(yè)機構來開展。

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付晨說,專業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生機構開展檢測工作,都是使用國家藥監(jiān)局經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準的注冊證的檢測產(chǎn)品,來保證檢測質(zhì)量。現(xiàn)在個人在網(wǎng)上購買的快捷檢測試劑,會存在幾個問題:購買的試劑是否有經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準的注冊證,質(zhì)量是否能夠保證;如果說是做抗體檢測,要采集靜脈血,如果不是在醫(yī)療機構采血,會有感染的風險;抗體檢測的話,有一個窗口期,也就是說,一般早期的抗體的產(chǎn)生,也是需要在有癥狀之后的三到五天,才能夠出現(xiàn)早期抗體,所以由于窗口期的存在,即便是檢測結果為陰性也不能排除感染的可能。

因此,付晨建議大家,如果有過到重點國家、重點地區(qū)的旅行史或者是有過接觸確診病人的情況,一旦出現(xiàn)發(fā)熱或者呼吸道的癥狀,還是應該盡早到醫(yī)療機構發(fā)熱門診進行就診,而不建議去網(wǎng)上購買所謂的快捷試劑自行檢測。

核酸檢測陽性報告是如何出爐?核酸檢測需要經(jīng)歷哪些流程?

從接收樣本開始,核酸病毒實驗室工作人員,這群離新型冠狀病毒最近的“隱形戰(zhàn)士”,都是三級防護,他們需要對樣本滅活,核酸提取、擴增等,然后對結果進行分析,并最終出報告,這個過程要持續(xù)6個小時。如果檢測結果為“陽性”,則需要更換試劑再次重復操作一次,進行復核。也就是說,一份新冠核酸陽性報告出爐,至少需要12小時。

整個操作中,他們都需要十分小心,特別是在安全柜內(nèi)打開樣本蓋子提取核酸時,需要講究手法,需要輕輕地、溫柔地打開蓋子,一不小心就可能形成氣溶膠,污染安全柜,也可能讓其他樣本交叉感染,形成“假陽性”。

接收樣本

安全柜內(nèi)打開轉(zhuǎn)運箱

3層密封,每打開一層都要消毒

每次展開工作前,都要用75%乙醇對實驗室內(nèi)的生物安全柜的空間和臺面以及核酸提取儀進行消毒。實驗室內(nèi)擺放著多個儀器,一旦開始實驗,就要等到實驗結束才能出來,而消毒是每次進行新冠病毒核酸檢測前都必須做的準備工作。

消毒完成,工作人員需要互相幫忙,穿著防護衣、護目鏡、隔離衣,并戴上N95口罩、雙層手套,套上腳套等,按照三級防護的標準穿戴好,進入實驗室,對送到的裝有標本的轉(zhuǎn)運箱進行消毒,然后將標本轉(zhuǎn)運箱放入生物安全柜。

隨后,工作人員要坐在生物安全柜前,雙手伸進柜里,慢慢打開標本轉(zhuǎn)運箱。因為轉(zhuǎn)運箱是密封的,工作人員需要相互配合,一人開箱,一人用75%乙醇進行消毒。轉(zhuǎn)運箱共有3層密封,每打開一層就要進行消毒,并確定密封是否完好。

病毒滅活

56℃水浴30分鐘,靜置20分鐘

降低開蓋導致的氣溶膠污染

工作人員在取出轉(zhuǎn)運箱中的樣本后,在生物安全柜內(nèi)用75%乙醇對裝有標本的密封袋進行噴灑消毒,用吸水紙擦拭后,小心地將樣本拿到實驗室內(nèi)的水浴箱中內(nèi),放置在水浴箱中的試管架上。水浴箱溫度預熱至56℃,樣本滅活時間為30分鐘,滅活之后,需常溫靜置20分鐘,這個過程就是‘病毒滅活’。”

病毒滅活是非常重要的一步,可以在不影響檢測結果的情況下,確保檢測人員安全,病毒滅活后,操作人員感染風險會大大降低。雖然是一個簡單的將病毒放入水浴箱的操作,但工作人員的護目鏡上會因此蒙上了一層水霧,視線受到限制。在整個檢測的時間里,工作人員因為穿著防護服,交流必須大聲說話,但為了防止口渴喝水上廁所,他們又只能少說話,等待的時候,多數(shù)時候坐在凳子上,看著時間。

提取核酸

開蓋要溫柔,還要講究手法

一不小心就可能形成氣溶膠

待樣本滅活靜置后,工作人員開始再次配合操作,一人拿樣本,一人編號。隨后,他們拿出樣本采集管,需要非常溫柔地打開蓋子,用移液設備吸取一定量的樣本,然后加入核酸提取試劑,把病毒外層蛋白質(zhì)破壞,讓核酸釋放出來,提取完成后,立即將提取物進行封蓋處理。

提取核酸是最危險的一個操作步驟,打開樣本采集管的蓋子,必須要輕輕地、非常溫柔,有時還要講究手法,如果開蓋的力度大了,很可能就會形成氣溶膠,這樣會污染生物安全柜,也會污染手套,甚至有可能讓安全柜內(nèi)的樣本交叉感染,形成‘假陽性’。

報告出爐

檢測結果如果是陽性

需換試劑再重復一次操作

在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴增反應體系中,花了差不多近3個小時。隨后,工作人員將擴增體系放入擴增儀,核對擴增程序是否正確,啟動擴增程序,待反應開始后離開實驗室,等待報告出爐。

經(jīng)過6個小時的程序,檢測報告出來,如果某份是陽性,則需要更換試劑再進行復核檢測,整個流程和第一次一樣,重復操作一次,又需要6個小時。

核酸檢測工作人員一般為三人一組,共有三個小組,每天2-3班倒,他們都是‘隱形戰(zhàn)士’。


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