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6家企業攜新試劑盒產品搶占歐洲新冠檢測市場

潤澤儀器商城 - 2020-10-09

  目前,中國國內的新冠疫情增長態勢已經日趨平緩。據國家衛健委官網消息,3月4日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例139例,新增死亡病例31例(湖北31例),新增疑似病例143例。

  然而歐洲的疫情卻遭遇爆發,其中以意大利的疫情最為嚴重。

表1 歐洲各國累計確診人數(截至3月4日)


國家地區

累計確診人數

意大利

3089

法國

285

德國

262

英國

87

荷蘭

38

奧地利

29

比利時

23

丹麥

15

希臘

9

捷克

8

羅馬尼亞

6

白俄羅斯

6

愛爾蘭

6

匈牙利

2

波蘭

1

斯洛文尼亞

1


  目前,國內6家企業的7款新冠病毒檢測試劑盒產品分別通過了歐盟CE認證。

  “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

  這些企業分別是:

表2 通過歐盟CE認證的新冠檢測試劑盒產品及企業

序號

產品英文名稱

企業名稱

1

Real-time fluorescent RT-PCR kit for   detecting 2019-nCoV 

BGI Europe A/S(深圳華大基因股份有限公司全資子公司)

2

Novel Coronavirus (2019-nCoV)  Real   Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for 3 Genes)

上海之江生物科技股份有限公司

3

Detection Kit for 2019 Novel   Coronavius(2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)

中山大學達安基因股份有限公司

4

Coronavirus Disease 2019 Real Time PCR   Kit

美康生物

5

Coronavirus Disease 2019 Antibody   (IgM/IgG) Combined Test Kit

美康生物

6

COVID-19 Real-time PCR Kit

凱普生物

7

Novel Coronavirus(2019-nCoV) Nucleic Acid   Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

圣湘生物


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