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      日前，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查情況的通告》（以下簡稱《通告》）顯示，該局采取跨區(qū)交叉檢查方式，對部分列入五級監(jiān)管的高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、銷售無菌和植入性醫(yī)療器械或有特殊溫控要求的高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，7家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在問題。存在問題包括：不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，經(jīng)營場所、庫房地址與實際不符，未依照規(guī)定執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理制度等。

      11月22日，記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測分析系統(tǒng)中搜索發(fā)現(xiàn)，自2018年1月1日至今，此次《通告》中涉及的4家企業(yè)——百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司（以下簡稱上海百特醫(yī)療）、上海國賢義齒有限公司（以下簡稱上海國賢義齒）、上海力申科學(xué)儀器有限公司（以下簡稱上海力申科學(xué)）、上海固得醫(yī)療器械科技有限公司（以下簡稱上海固得醫(yī)療）均曾被監(jiān)管部門“點名"。