潤澤儀器商城 - 2020-10-13
昨日，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹做好疫情防控重要醫(yī)療救治設備促產保供工作情況。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長曹學軍介紹，目前防護服的生產供應已由十分緊缺轉為能夠滿足需求，協(xié)調保障湖北地區(qū)防護服的數(shù)量達到25萬件，已經(jīng)連續(xù)十幾天超出需求。工信部裝備工業(yè)一司司長羅俊杰在今日的新聞發(fā)布會上亦表示，目前通過各種渠道、各種途徑，醫(yī)用防護服生產企業(yè)壓條機保有量達4300臺。按單臺每天生產150件生產效率計算，能為防護服生產企業(yè)提供大概60萬件生產能力，階段性滿足了醫(yī)用防護服生產需要。
面對全球疫情的緊張態(tài)勢，國內防護服產能不斷提升，逐漸滿足了國內一線醫(yī)護人員的需求，然而截至今日，全球78國累計確診超1.4萬例，如韓國、伊朗、意大利、日本、美國等國家近期疫情發(fā)展迅猛，對于當?shù)蒯t(yī)療防護用品資源造成了極大的壓力。3月4日，法國政府已經(jīng)發(fā)布政令，要求在5月31日前，征用所有公共法人與私人所持有和生產的FFP2型(相當于國內N95型)呼吸防護面罩及醫(yī)用一次性口罩。
曹學軍提到，目前疫情在全球多個國家出現(xiàn)，部分地區(qū)疫情在加劇，防護物資也出現(xiàn)了緊缺的情況，“我們鼓勵國內防護服的生產企業(yè)積極對接國外需求，按相應標準規(guī)范生產出口，為全球共同抗擊疫情做出貢獻”。
以下特對各國防護服標準進行了簡要盤點：
表 各國醫(yī)用防護服標準
國別 | 標準號 | 中文題名 |
中國 | GB 19082-2009 | 醫(yī)用一次性防護服技術要求 |
GB/T 20097-2006 | 防護服一般要求 | |
YY 0318-2000 | 醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具.第3部分:防護服和性腺防護器具 | |
YY/T 0506.1-2005 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求 | |
YY/T 0506.2-2016 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法 | |
YY/T 0506.4-2016 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分：干態(tài)落絮試驗方法 | |
YY/T 0506.5-2009 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 | |
YY/T 0506.6-2009 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法 | |
YY/T 0506.7-2014 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法 | |
YY/T 0506.8-2019 | 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分：產品專用要求 | |
YY/T 0689-2008 | 血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試.Phi-X174噬菌體試驗方法 | |
YY/T 0699-2008 | 液態(tài)化學品防護裝備.防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法 | |
YY/T 0700-2008 | 血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法 | |
YY/T 1425-2016 | 血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法 | |
YY/T 1498-2016 | 醫(yī)用防護服的選用評估指南 | |
YY/T 1499-2016 | 醫(yī)用防護服的液體阻隔性能和分級 | |
YY/T 1632-2018 | 醫(yī)用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法 | |
國際 | ISO 16603-2004 | 防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗方法 |
ISO 16604-2004 | 防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液病原滲透性的測定.使用Phi-X 174噬菌體的試驗方法 | |
ISO 22609-2004 | 傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射) | |
ISO 22612-2005 | 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 | |
歐洲 | EN 14126-2003 | 防護服.防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法.合并勘誤表2004年9月 |
EN 14126-2003+AC-2004 | 防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法 | |
EN ISO 22612-2005 | 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 | |
EN 61331-3-2014 | 醫(yī)用診斷x射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩 | |
美國 | AAMI PB70-2012 | FDA認可的用于衛(wèi)生保健設施的防護服和防護單的液體阻隔性能及分類 |
ANSI/PB70-2012 | 旨在用于醫(yī)療保健設施的防護服和防護層的液體屏障性能和分類（FDA認可） | |
ANSI/AAMI PB70-2012 | 醫(yī)療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類 | |
ANSI/NFPA 1999-2008 | 急救醫(yī)療手術用防護服的標準 | |
ASTM F903-2018 | 防護服用材料耐液體滲透性的試驗方法 | |
ASTM F1670/F1670M-2017a | 防護服材料對合成血液滲透的阻力的標準試驗方法 | |
ASTM F1671/F1671M-2013 | 使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗系統(tǒng)的血源性病原體對防護服使用的抗?jié)B透材料用標準試驗方法 | |
ASTM F2878-2019 | 防護服材料耐皮下注射針頭剌破性試驗方法 | |
ASTM F3050-2017 | 個人防護服及設備合格評定指南 | |
NFPA 1999-2018 | 緊急醫(yī)療服務用防護服和服裝標準 | |
英國 | BS EN 14325-2018 | 化學藥品防護服 化學防護服裝材料、縫合線、聯(lián)結和組合的試驗方法和性能分類 |
BS EN 61331-3-2014 | 防醫(yī)療診斷用X射線的防護裝置. 防護服, 護目鏡和患者防護罩 | |
BS EN ISO 13688-2013 | 防護服 通用要求 | |
BS EN ISO 22612-2005 | 傳染介質防護服.防干微生物滲入的試驗方法 | |
BS ISO 16603-2004 | 防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗方法 | |
德國 | DIN EN 61331-3-2016 | 防醫(yī)療診斷用X射線的防護裝置.第3部分:防護服,護目鏡和患者防護罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014 |
DIN EN ISO 22612-2005 | 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 | |
日本 | JIS T8060-2015 | 血液和體液接觸的防護用服裝.血液和體液滲透防護服裝材料 |
JIS T8061-2015 | 防止接觸血液和體液的防護服 測定防護服材料對血源性病原體滲透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌體的測試方法 | |
JIS T8062-2010 | 預防傳染性病原體的防護服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗方法（確定容量,平行注射） | |
JIS T61331-3-2016 | 醫(yī)療診斷用X射線防護裝置. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩 | |
韓國 | KS K ISO 22609-2012 | 傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射) |
其他國家 | DS/EN 61331-3-1999 | 防止診斷醫(yī)療X射線輻射的保護裝置 - 第3部分:生殖器防護服和保護裝置 |
GOST R 57493-2017 | 醫(yī)療器械. 放射科材料防護服. 政府采購技術要求 | |
GOST R 57503-2017 | 醫(yī)療器械. 放射科患者防護服. 政府采購技術要求 | |
ABNT NBR IEC 61331-3-2004 | 防護服和性腺防護裝置-對診斷醫(yī)用X射線防護裝置第3部分 | |
LST EN 61331-3-2014 | 醫(yī)用診斷x射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩(IEC 61331-3-2014) | |
UAE.S/GSO ISO 22609-2010 | 傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射) | |
STN EN 61331-3-2001 | 醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服和性腺防護器具 | |
STN EN 61331-3-2015 | 醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩 | |
IS 16545-2016 | 防止接觸血液和體液的衣服-血傳播致病菌對防護服材料滲透性的測定-Phi-X174噬菌體試驗方法 | |
IS 16546-2016 | 防止接觸血液和體液的衣服-血液和體液滲透性測定防護服材料的滲透性-合成血液的試驗方法 |
以我國《GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術要求》為例，標準中主要規(guī)定了醫(yī)用防護服的外形、結構、號型規(guī)格、液體阻隔功能(包含抗?jié)B水性、透濕量、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥?、斷裂強力、斷裂伸長率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能、皮膚刺激性、微生物指標(細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù))、環(huán)氧乙烷殘留量等。
與之對應的醫(yī)用防護服檢測設備有醫(yī)用防護服拉力試驗機、醫(yī)用防護服消毒試驗機、醫(yī)用防護服透濕量試驗儀、醫(yī)用防護服過濾效率測試儀、醫(yī)用防護服撕裂伸長率試驗機、醫(yī)用防護服合成血液穿透試驗儀、醫(yī)用防護服靜電衰減性能測試儀、醫(yī)用防護服阻燃性能測試儀、醫(yī)用防護服抗?jié)B水性測定儀等。（相關儀器信息可在儀器信息網(wǎng)試驗機等專場查看）
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