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　　超聲心動圖是心臟病診治時使用最多的診斷工具之一，但是心臟超聲心動圖成像很長時間以來都依賴于超聲醫生的技術與經驗。日前，美國FDA批準了第一款心臟超聲成像AI軟件，能輔助除超聲醫生之外的醫務工作者獲取高質量的心臟超聲心動圖影像。這是否預示著床旁超聲檢查（POCUS）將迎來新的發展高潮？“全民超聲"時代要來了嗎？

　　超聲心動圖檢查耗時15～20分鐘或者更久，這對于急診來說顯然太慢了。很多影像AI企業著手研發心臟超聲診斷AI軟件，試圖通過深度學習算法加速診斷。例如，在2019年的北美放射學年會（RSNA）上，DiA Imaging Anal ysis公司宣布推出能夠自動分析心臟超聲影像的心臟超聲AI診斷軟件——LVivo，它可快速、準確地評估心臟超聲心動圖。DiA Imaging Anal ysis還和GE醫療合作推出了LVivo EF APP，該APP可集成到Vscan設備（一款GE醫療推出的便攜式超聲設備）中，結合二者優勢輔助醫生檢查疑似心力衰竭或心源性休克患者的心臟功能。

　　如果說心臟超聲診斷AI軟件面向的用戶群體是超聲醫生，那么心臟超聲成像AI軟件面向的就是急診現場除了超聲醫生之外的醫務工作者。日前，FDA批準了一款心臟超聲成像AI軟件——Capt i on Gui dance，該軟件是首個正式經FDA批準的心臟超聲心動圖影像采集和診斷輔助系統，將主要被部署在急診科、麻醉科和重癥監護室，并計劃擴展到其他部門。Capt i on Gui dance心臟超聲成像AI軟件可以輔助除了超聲醫生之外的醫務工作者進行快速心臟超聲成像，有助于疾病的快速診斷。

　　據了解，Capt ion Guidance軟件適用于成年患者的二維經胸超聲心動圖檢查，能從不同角度獲取心臟的標準視圖，這些視圖可用于對心臟狀況的診斷。Capt ion Guidance軟件目前可與Teratech Cor p.生產的經FDA批準的特定手持超聲系統一起使用，其他的兼容超聲成像系統還在測試中。

　　在對Capt ion Guidance軟件的審查過程中，FDA評估了兩項獨立研究的數據。在第一項研究中，50位訓練有素的超聲醫生對患者進行超聲掃描，研究結果顯示，無論是否使用Capt ion Guidance軟件，超聲醫師都能捕獲有效的、高質量的診斷圖像。另一項研究對8名非超聲檢查專家的注冊護士進行了Capt ion Guidance軟件使用培訓，并要求他們捕獲標準的超聲心動圖圖像，隨后由五位心臟病專家評估其采集圖像的質量。結果表明，Capti on Guidance軟件能夠幫助護士獲取具有診斷質量的超聲心動圖圖像和視頻。

　　POCUS使臨床醫生可以不受時間、地點的限制，對患者進行無創診斷，由于體積小、重量輕，POCUS在急診醫學、心臟病學、肌肉骨骼成像等領域被越來越多地使用。其中，急診醫學一直是POCUS最主要的應用領域。隨著近年來急診醫生越來越多地使用POCUS，其潛在的問題也逐漸顯現出來。在美國急救醫學研究所發布的《Top 10 Heal th Technol ogy Haz ar ds f or 2020》（《2020年十大醫療技術安全隱患》）中，POCUS位列第二，成為僅次于外科手術縫合器錯誤使用的第二大“不安全"醫療技術。如今，在AI軟件的輔助下，超聲醫生之外的醫務人員也能獲取具有診斷價值的影像，這無疑會加速POCUS的普及，但隨之而來的質量控制問題也不容忽視，建立行業標準以保證POCUS的安全使用迫在眉睫。建議醫院或設備生產企業為醫務工作者提供持續的培訓教育并保證培訓效果，共同推動行業標準的建立，同時，監管部門也應及時建立完備的監管體系，確保POCUS的規范使用。（作者單位：思宇醫械觀察）