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　　科技日報成都3月3日電 （記者盛利）3日，記者從成都高新區獲悉，由該區企業研發的一款新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲批，并收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，該產品可同時檢測2019-nCoV中的ORF1ab/E/N3個基因，用于鼻咽拭子、痰液的檢測。

　　“此次獲批試劑盒精準性高，采用三重靶標基因檢測（ORF1ab/E/N）和一重內標檢測，確保檢測的精準性，能更大程度避免新冠病毒的漏檢。該檢測試劑盒可實現2個小時內完成96個測試，大大縮短篩查時間。"邁克生物研發總監龍騰鑲說，該產品可在檢測試劑中添加內標，防止假陰性檢測結果的出現。同時，試劑盒配套的陽性質控品和內標均為模擬RNA病毒顆粒，更接近病毒結構，含有蛋白包裹，與樣本同時參與提取，更好的監測整個實驗過程，保證檢測結果的可靠性。此外，該產品的試劑可配套全自動核酸提取儀和熒光定量PCR儀器實現檢測自動化，提高檢測速度，保護一線工作人員的安全。

　　“在生產環節，我們也提前做好了原材料、工藝方案、批量生產流程的全套準備。目前，公司核酸檢測試劑盒日產量可達20萬份。"該研發企業的市場總監余康說，除了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，目前科研團隊還開展了新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）的研究，目前這兩個產品正在臨床驗證中。“3類產品將分別滿足臨床對新冠肺炎的精準確認、大批量快速篩查、快捷靈活粗篩，滿足當前防控工作中不同應用場景的需求。"

　　據了解，1月18日新型冠狀病毒全基因組序列公布后，邁克生物立即通知全體研發人員到位，放棄春節假期，著手研發攻關。奮戰一周多時間，1月27日邁克生物成功研發出核酸檢測試劑盒。

　　為支持轄區生物醫藥企業開展防疫科技攻關，成都高新區組織新冠肺炎疫情防控科技攻關組，做到“一企一策"，全力協調企業緊缺物資供應、資金需求等問題，有效解決企業研發、生產過程中的“后顧之憂"。2月19日，成都高新區正式出臺《加強疫情防控科技攻關及物資保障的若干措施》，圍繞鼓勵企業策劃建設重大功能性創新平臺、支持企業開展疫情防控科技攻關、引導臨床資源參與疫情防控科技攻關、鼓勵企業通過信息化手段參與疫情防控、鼓勵企業參與防疫物資生產等8個方面對企業及機構給予支持。