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關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年 第13號）

國家藥品監(jiān)督管理局 - 2020-10-26

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                     為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
              
						　　特此通告。
              
						　　
              
						　　附件：1.用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
              
						　　　　　2.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
              
						　　　
              
						 
                     
                                    
                
              
                	
                    
              
                      
              
                    
              
                
              
            
		
        
    





              
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              投訴建議:0571-87291296
              
	              

              




 




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