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國家藥監局 國家衛生健康委關于發布醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)的公告(2020年第41號)

NMPA - 2020-10-28

　為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，支持醫療器械拓展性臨床試驗工作，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）》，現予發布。
　　附件：醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）

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