創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2020年第2號(hào))
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心網(wǎng)站 - 2020-10-29
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱:冠狀動(dòng)脈供血功能評(píng)估軟件
申 請(qǐng) 人:深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司