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　　新冠肺炎疫情防控期間，保障抗疫所需新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計等相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任重大，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管提出了更高要求。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管面臨更嚴(yán)峻考驗，做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作十分重要。

　　4月17日，國家藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會。會上，藥監(jiān)部門和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺就推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測與處置工作進(jìn)行了深入交流。

　　加大網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測力度

　　網(wǎng)絡(luò)是醫(yī)療器械交易的重要途徑。以京東商城為例，據(jù)北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前京東平臺上銷售醫(yī)療器械相關(guān)商品的商家有近3000家，涉及26個品類近百萬件商品。

　　網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測有助于發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)交易違法行為，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局部署加大疫情防控醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測力度，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（以下簡稱南方所）主要承擔(dān)了該項工作。

　　據(jù)南方所負(fù)責(zé)人介紹，自疫情發(fā)生以來，南方所通過國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺對新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計五大類產(chǎn)品開展專項監(jiān)測。監(jiān)測范圍覆蓋淘寶網(wǎng)、天貓商城、京東商城、拼多多商城、阿里巴巴等大型醫(yī)療器械交易服務(wù)第三方平臺，康愛多、健客網(wǎng)、1藥網(wǎng)等大型企業(yè)自建網(wǎng)站、微信、微博，以及已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》的網(wǎng)站，共采集研判涉及3000多個醫(yī)療器械商品的網(wǎng)頁1200萬余頁次。

　　在網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測工作中，各網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺也利用自身的優(yōu)勢積極作為。

　　據(jù)京東商城相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，京東對在平臺上銷售醫(yī)療器械的商家制定了一系列質(zhì)量管控規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn)，主要包含嚴(yán)把入駐關(guān)和嚴(yán)控單品資質(zhì)兩個方面。京東商城要求商家在發(fā)布醫(yī)療器械類商品前，必須上傳產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。按照商品的醫(yī)療器械注冊證，系統(tǒng)會自動將商品的實際類別與商家的經(jīng)營范圍進(jìn)行匹配，匹配成功并核查通過后反饋商家，商家才可在頁面上架銷售。

　　北京口袋時尚科技有限公司（微店）有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，微店加大平臺審核力度，從技術(shù)團(tuán)隊抽調(diào)人員，充實審核力量，同時運用“算法技術(shù)+人工復(fù)核"雙向?qū)徍藱C(jī)制，不斷加強(qiáng)對醫(yī)療器械商品的管控。截至目前，微店風(fēng)控技術(shù)團(tuán)隊共計審核相關(guān)商品幾十萬件，新增30余組違禁關(guān)鍵詞，擴(kuò)大風(fēng)控處理范圍，對發(fā)現(xiàn)問題的商家及時采取封禁店鋪、加入黑名單等處罰措施。同時，疫情防控期間，該平臺不斷提高技術(shù)排查能力，力爭把技術(shù)排查和人工復(fù)核的時間差降到最低，做到第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間處罰。

　　迅速查處違法違規(guī)行為

　　針對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的線索，網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測單位、屬地藥品監(jiān)管部門和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺加強(qiáng)協(xié)作，快速聯(lián)動查處。

　　據(jù)南方所負(fù)責(zé)人介紹，監(jiān)測到違法線索后，南方所通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺第一時間反饋到相關(guān)地區(qū)藥監(jiān)部門。

　　浙江省是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易大省，有多個醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺。據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，接收到網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺傳來的違法線索后，該局立即要求網(wǎng)絡(luò)銷售平臺下架相關(guān)產(chǎn)品，立即約談平臺負(fù)責(zé)人，及時組織對經(jīng)營主體在浙江的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局也在網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作上積累了一定經(jīng)驗。據(jù)北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該局專門印發(fā)通知，要求加強(qiáng)疫情防控期間醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)經(jīng)營管理。對于宣稱對新冠肺炎預(yù)防、篩查、治療等有作用的產(chǎn)品，認(rèn)真核對注冊信息和適用范圍，發(fā)現(xiàn)存在銷售未經(jīng)注冊的或虛假、夸大宣傳的抗疫產(chǎn)品，及時向所在地市場監(jiān)管部門反饋。同時，北京市藥監(jiān)局還專門制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)監(jiān)督檢查方案。截至目前，共檢查企業(yè)10家，檢查中發(fā)現(xiàn)2家企業(yè)存在經(jīng)營不規(guī)范的行為，已要求企業(yè)及時整改，對資質(zhì)審查落實不到位的1家企業(yè)移交稽查執(zhí)法部門處理。北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，疫情防控期間，該局及時依法處置接收到的國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺推送的違法違規(guī)線索；此外，加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測范圍和頻率，確保網(wǎng)絡(luò)輿情早發(fā)現(xiàn)、早上報。

　　網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管呼喚共治合力

　　信息共享交流、信息公開，有利于確保網(wǎng)絡(luò)交易醫(yī)療器械質(zhì)量安全，有利于凝聚起醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的合力。

　　南方所負(fù)責(zé)人表示，建議醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售平臺加強(qiáng)對消費者的消費預(yù)警，降低消費者購買假劣醫(yī)療器械的風(fēng)險。

　　“我們希望與南方所建立長效機(jī)制，及時處置有關(guān)違法信息。"百度有關(guān)負(fù)責(zé)人直言。據(jù)介紹，疫情發(fā)生以來，百度貼吧及時發(fā)布權(quán)威信息，加強(qiáng)與公眾交流，“上線"醫(yī)用口罩查詢功能，方便公眾查詢合規(guī)醫(yī)療器械信息。百度貼吧還開辟了辟謠專區(qū)，幫助網(wǎng)民甄別虛假信息。

　　微店相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，自今年2月開始就同步對平臺商家進(jìn)行政策宣導(dǎo)，對平臺入駐商家進(jìn)行“醫(yī)療衛(wèi)生商品管控治理"預(yù)警，要求商家立即自查自清，對于無資質(zhì)及涉及“哄抬物價"的行為，第一時間下架產(chǎn)品，封禁店鋪。

　　疫情發(fā)生后，為避免公眾購買到未經(jīng)注冊批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局對新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計五大類產(chǎn)品的注冊信息，進(jìn)行整合匯總，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)專欄上進(jìn)行集中展示，供公眾、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等查詢。