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      2020年1月30日，WHO總干事譚德塞宣布2019新冠病毒（SARS-CoV-2）引發(fā)的COVID-19爆發(fā)成為國(guó)際關(guān)注的緊急公共衛(wèi)生事件。當(dāng)時(shí)，許多國(guó)家已實(shí)施了抗疫措施，包括旅行限制和社交限制。WHO在日內(nèi)瓦總部的大部分員工自2020年3月15日起亦已開(kāi)始遠(yuǎn)程辦公。此外，少數(shù)WHO核心員工和專(zhuān)家，包括一些WHO預(yù)認(rèn)證部門(mén)（PQT）的工作人員亦已參加抗疫活動(dòng)。

WHO 表示，由于以下原因，預(yù)認(rèn)證活動(dòng)有可能會(huì)推遲：

1. 以下情形必須擱置或推遲現(xiàn)場(chǎng)檢查：

擬檢查的生產(chǎn)場(chǎng)所在疫情嚴(yán)重區(qū)域，或旅行受限區(qū)域。

由于生產(chǎn)場(chǎng)所限制來(lái)訪者進(jìn)入其設(shè)施，或者因?yàn)槠鋯T工在家隔離，因此自己取消了檢查計(jì)劃。

協(xié)作檢查員所在機(jī)構(gòu)和/或國(guó)家藥監(jiān)當(dāng)局限制出訪，協(xié)作檢查員無(wú)法成行。

2. 一些PQT員工和專(zhuān)家目前正在參與COVID-19活動(dòng)，例如IVD緊急使用清單（EUL）及為可能的治療方案和疫苗提供專(zhuān)家意見(jiàn)。

3. 由于行動(dòng)和工作受限，申報(bào)人可能無(wú)法及時(shí)回復(fù)PQ評(píng)估問(wèn)題和檢查缺陷。PQT已收到一些申請(qǐng)要求更長(zhǎng)的回復(fù)時(shí)間，并已根據(jù)各案情況進(jìn)行了批準(zhǔn)。

WHO也表示，PQT和WHO正在試圖降低COVID-19對(duì)強(qiáng)制檢查的影響，包括以下努力：  

增加對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的GMP/QMS書(shū)面評(píng)估（如適用）

擴(kuò)大顧問(wèn)團(tuán)規(guī)模，增加PQT的工作能力

增加藥品評(píng)估的外部審評(píng)員

根據(jù)公眾健康需求對(duì)藥品進(jìn)行優(yōu)先排序

提高遠(yuǎn)程工作能力和工具