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      2020年1月30日，WHO總干事譚德塞宣布2019新冠病毒（SARS-CoV-2）引發(fā)的COVID-19爆發(fā)成為國際關注的緊急公共衛(wèi)生事件。當時，許多國家已實施了抗疫措施，包括旅行限制和社交限制。WHO在日內瓦總部的大部分員工自2020年3月15日起亦已開始遠程辦公。此外，少數(shù)WHO核心員工和專家，包括一些WHO預認證部門（PQT）的工作人員亦已參加抗疫活動。

WHO 表示，由于以下原因，預認證活動有可能會推遲：

1. 以下情形必須擱置或推遲現(xiàn)場檢查：

擬檢查的生產(chǎn)場所在疫情嚴重區(qū)域，或旅行受限區(qū)域。

由于生產(chǎn)場所限制來訪者進入其設施，或者因為其員工在家隔離，因此自己取消了檢查計劃。

協(xié)作檢查員所在機構和/或國家藥監(jiān)當局限制出訪，協(xié)作檢查員無法成行。

2. 一些PQT員工和專家目前正在參與COVID-19活動，例如IVD緊急使用清單（EUL）及為可能的治療方案和疫苗提供專家意見。

3. 由于行動和工作受限，申報人可能無法及時回復PQ評估問題和檢查缺陷。PQT已收到一些申請要求更長的回復時間，并已根據(jù)各案情況進行了批準。

WHO也表示，PQT和WHO正在試圖降低COVID-19對強制檢查的影響，包括以下努力：  

增加對生產(chǎn)場所的GMP/QMS書面評估（如適用）

擴大顧問團規(guī)模，增加PQT的工作能力

增加藥品評估的外部審評員

根據(jù)公眾健康需求對藥品進行優(yōu)先排序

提高遠程工作能力和工具