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國藥集團(tuán)提交新冠疫苗上市申請(qǐng)，全球其他新冠疫苗進(jìn)展如何？

據(jù)新華財(cái)經(jīng)報(bào)道，中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡日前表示，中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。 三期臨床表現(xiàn)良好 國藥集團(tuán)旗下共有兩款在研新冠滅活疫苗，分別由國藥集團(tuán)中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所推進(jìn)，目前兩款疫苗均納入了緊急使用的范圍。根據(jù)11月17日，國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時(shí)表示，國藥集團(tuán)研制的新冠肺炎疫苗已經(jīng)在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個(gè)國家開展國際臨床三期實(shí)驗(yàn)，入組的人員接近6萬人，其中4萬多人已經(jīng)完成兩針免疫后14天的采血，各項(xiàng)表現(xiàn)非常好。現(xiàn)在已經(jīng)有幾十個(gè)國家向國藥集團(tuán)中國生物提出新冠疫苗的需求。 年底產(chǎn)能達(dá)1億劑，明年預(yù)計(jì)超10億劑 11月6日，在第三屆進(jìn)博會(huì)期間，劉敬楨公開表示，到今年年底，國藥集團(tuán)新冠疫苗產(chǎn)能大概能達(dá)到1億劑左右，按照國家要求，明年產(chǎn)能要超10億劑，“明年能保證尤其是中國人民使用。 據(jù)悉，目前中國生物已做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個(gè)新冠疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間已經(jīng)建設(shè)完成，能夠保證安全充足的疫苗供應(yīng)。 全球其他疫苗進(jìn)展 科興生物：目前該公司的新冠疫苗CoronaVac正在巴西、印度尼西亞和土耳其進(jìn)行大規(guī)模后期試驗(yàn)。在土耳其安卡拉的近期初步測(cè)試結(jié)果顯示，疫苗能快速誘導(dǎo)免疫反應(yīng)，盡管產(chǎn)生的抗體少于新冠康復(fù)者體內(nèi)檢測(cè)到的抗體數(shù)量。研究人員稱，根據(jù)過往經(jīng)驗(yàn)判斷，疫苗能提供足夠的保護(hù)。 11月19日，12萬劑該疫苗從中國運(yùn)抵巴西，彭博社11月23日消息，巴西圣保羅州衛(wèi)生部長Jean Gorinchteyn表示，12月的第一周，獨(dú)立國際委員會(huì)將公布科興生物新冠疫苗CoronaVac三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，包括其有效性的數(shù)據(jù)。 智飛生物：11月18日，智飛生物新冠疫苗國際多中心III期臨床試驗(yàn)在湖南正式啟動(dòng)，計(jì)劃招募29000名18周歲及以上人員參與，同時(shí)其在國的III期臨床試驗(yàn)也將在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾等陸續(xù)展開。 11月19日，烏茲別克斯坦創(chuàng)新發(fā)展部已將智飛生物新冠疫苗樣品及相關(guān)樣本試劑送到了該國藥品與醫(yī)療用品鑒定中心進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。如果檢驗(yàn)結(jié)果一切正常，將在烏茲別克斯坦正式開始臨床三期試驗(yàn)。據(jù)悉，如果臨床試驗(yàn)順利完成，烏茲別克斯坦可優(yōu)先以優(yōu)惠價(jià)格購買此疫苗。 康希諾生物：該腺病毒載體疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)帶隊(duì)，為全球首個(gè)進(jìn)入臨床I期的疫苗，并于今年6月25日獲得中央軍委衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期1年。 11月7日，康希諾生物發(fā)布公告稱，在墨西哥啟動(dòng)了三期臨床試驗(yàn)，并對(duì)第一組受試者進(jìn)行了疫苗接種，本次三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)招募約15000名受試者，試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證該疫苗的有效性。早前，墨西哥與康希諾簽訂 3500 萬劑新冠疫苗的訂單，其疫苗預(yù)計(jì)最早 12 月上市。 輝瑞/BioNTech：11月18日，輝瑞官方發(fā)布消息稱與BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在首次給藥28天后的有效率達(dá)到95％，且沒有嚴(yán)重的副作用，這是其新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)的完整結(jié)果。11月20日，輝瑞表示，已向FDA遞交了關(guān)于新冠疫苗的緊急使用授權(quán)，如申請(qǐng)通過，最早將于12月開始限量投放疫苗。 在冷鏈運(yùn)輸上，輝瑞疫苗須在零下70攝氏度的環(huán)境中保存，需要特殊的儲(chǔ)存設(shè)備和運(yùn)輸工具。對(duì)于新冠疫苗的基準(zhǔn)價(jià)格，輝瑞方面表示在美國將為19.5美元/劑，其他國家定價(jià)策略會(huì)綜合考慮數(shù)量、預(yù)先承諾、公平和負(fù)擔(dān)能力原則。 Moderna：11月16日，Moderna宣布該公司研發(fā)的新冠候選疫苗mRNA-12733在三期臨床試驗(yàn)中期分析中表現(xiàn)優(yōu)異，已達(dá)到研究方案中預(yù)先指定的統(tǒng)計(jì)學(xué)功效標(biāo)準(zhǔn)，功效達(dá)到了94.5%。 Moderna表示，其疫苗可在零下4攝氏度（標(biāo)準(zhǔn)家用或醫(yī)用冰箱的溫度）下穩(wěn)定長達(dá)30天，最多可以存儲(chǔ)六個(gè)月，這將簡(jiǎn)化疫苗的分發(fā)。11月23日，Moderna公布了其新冠疫苗價(jià)格，每劑或在25-37美元之間，具體取決于訂購的數(shù)量。到2020年底，Moderna預(yù)計(jì)將在美國運(yùn)送約2000萬劑新冠疫苗，并有望在2021年在全球生產(chǎn)5億-10億劑。 阿斯利康/牛津大學(xué)：11月23日阿斯利康表示，其新冠疫苗在關(guān)鍵試驗(yàn)中的有效率為70%，且有望升至90%，所有受試者中，沒有出現(xiàn)住院或重癥病例的報(bào)告，同時(shí)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，該疫苗生產(chǎn)成本更低、分銷更容易而且擴(kuò)產(chǎn)速度會(huì)更快。 據(jù)悉，阿斯利康疫苗可以在正常的冷藏條件下（2-8攝氏度之間）儲(chǔ)存和運(yùn)輸至少6個(gè)月，這意味著該疫苗無須擔(dān)心冷鏈運(yùn)輸和低溫保存問題。在價(jià)格方面，阿斯利康曾承諾不會(huì)從疫苗中獲利，生產(chǎn)出的疫苗將提供給任何國家使用，因此價(jià)格成本最低。據(jù)《金融時(shí)報(bào)》此前報(bào)道，需要接種兩劑的牛津-阿斯利康疫苗定價(jià)為3-4美元。