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國藥集團提交新冠疫苗上市申請，全球其他新冠疫苗進展如

[db:作者] - 2020-11-30

國藥集團提交新冠疫苗上市申請，全球其他新冠疫苗進展如何？

據新華財經報道，中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡日前表示，中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。三期臨床表現良好國藥集團旗下共有兩款在研新冠滅活疫苗，分別由國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所推進，目前兩款疫苗均納入了緊急使用的范圍。根據11月17日，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時表示，國藥集團研制的新冠肺炎疫苗已經在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個國家開展國際臨床三期實驗，入組的人員接近6萬人，其中4萬多人已經完成兩針免疫后14天的采血，各項表現非常好。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。年底產能達1億劑，明年預計超10億劑 11月6日，在第三屆進博會期間，劉敬楨公開表示，到今年年底，國藥集團新冠疫苗產能大概能達到1億劑左右，按照國家要求，明年產能要超10億劑，“明年能保證尤其是中國人民使用。據悉，目前中國生物已做好大規模生產準備工作，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成，能夠保證安全充足的疫苗供應。全球其他疫苗進展科興生物：目前該公司的新冠疫苗CoronaVac正在巴西、印度尼西亞和土耳其進行大規模后期試驗。在土耳其安卡拉的近期初步測試結果顯示，疫苗能快速誘導免疫反應，盡管產生的抗體少于新冠康復者體內檢測到的抗體數量。研究人員稱，根據過往經驗判斷，疫苗能提供足夠的保護。 11月19日，12萬劑該疫苗從中國運抵巴西，彭博社11月23日消息，巴西圣保羅州衛生部長Jean Gorinchteyn表示，12月的第一周，獨立國際委員會將公布科興生物新冠疫苗CoronaVac三期臨床試驗的結果，包括其有效性的數據。智飛生物：11月18日，智飛生物新冠疫苗國際多中心III期臨床試驗在湖南正式啟動，計劃招募29000名18周歲及以上人員參與，同時其在國的III期臨床試驗也將在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾等陸續展開。 11月19日，烏茲別克斯坦創新發展部已將智飛生物新冠疫苗樣品及相關樣本試劑送到了該國藥品與醫療用品鑒定中心進行質量檢驗。如果檢驗結果一切正常，將在烏茲別克斯坦正式開始臨床三期試驗。據悉，如果臨床試驗順利完成，烏茲別克斯坦可優先以優惠價格購買此疫苗。康希諾生物：該腺病毒載體疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊帶隊，為全球首個進入臨床I期的疫苗，并于今年6月25日獲得中央軍委衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期1年。 11月7日，康希諾生物發布公告稱，在墨西哥啟動了三期臨床試驗，并對第一組受試者進行了疫苗接種，本次三期臨床試驗預計招募約15000名受試者，試驗將進一步驗證該疫苗的有效性。早前，墨西哥與康希諾簽訂 3500 萬劑新冠疫苗的訂單，其疫苗預計最早 12 月上市。輝瑞/BioNTech：11月18日，輝瑞官方發布消息稱與BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在首次給藥28天后的有效率達到95％，且沒有嚴重的副作用，這是其新冠疫苗三期臨床試驗的完整結果。11月20日，輝瑞表示，已向FDA遞交了關于新冠疫苗的緊急使用授權，如申請通過，最早將于12月開始限量投放疫苗。在冷鏈運輸上，輝瑞疫苗須在零下70攝氏度的環境中保存，需要特殊的儲存設備和運輸工具。對于新冠疫苗的基準價格，輝瑞方面表示在美國將為19.5美元/劑，其他國家定價策略會綜合考慮數量、預先承諾、公平和負擔能力原則。 Moderna：11月16日，Moderna宣布該公司研發的新冠候選疫苗mRNA-12733在三期臨床試驗中期分析中表現優異，已達到研究方案中預先指定的統計學功效標準，功效達到了94.5%。 Moderna表示，其疫苗可在零下4攝氏度（標準家用或醫用冰箱的溫度）下穩定長達30天，最多可以存儲六個月，這將簡化疫苗的分發。11月23日，Moderna公布了其新冠疫苗價格，每劑或在25-37美元之間，具體取決于訂購的數量。到2020年底，Moderna預計將在美國運送約2000萬劑新冠疫苗，并有望在2021年在全球生產5億-10億劑。阿斯利康/牛津大學：11月23日阿斯利康表示，其新冠疫苗在關鍵試驗中的有效率為70%，且有望升至90%，所有受試者中，沒有出現住院或重癥病例的報告，同時與競爭對手相比，該疫苗生產成本更低、分銷更容易而且擴產速度會更快。據悉，阿斯利康疫苗可以在正常的冷藏條件下（2-8攝氏度之間）儲存和運輸至少6個月，這意味著該疫苗無須擔心冷鏈運輸和低溫保存問題。在價格方面，阿斯利康曾承諾不會從疫苗中獲利，生產出的疫苗將提供給任何國家使用，因此價格成本最低。據《金融時報》此前報道，需要接種兩劑的牛津-阿斯利康疫苗定價為3-4美元。

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