中國食品藥品網 - 2020-12-10
7月1日,新版藥品注冊相關系統及藥品生產許可證管理模塊正式上線運行。據悉,作為實施新修訂《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》(以下簡稱兩個辦法)的關鍵工程,此次升級的系統包括藥品注冊申報軟件、受理、現場檢查、注冊檢驗、審評、審批、制證送達等業務系統,而新版藥品生產許可證管理模塊則實現了藥品生產許可證新辦、變更、重新發證、補發等業務辦理及信息采集功能。
“目前,新版藥品注冊相關系統及藥品生產許可證管理模塊總體運行平穩。從7月1日起,新的申報項目已經能夠通過新系統順利辦理。"國家藥監局信息中心(以下簡稱信息中心)副主任陳鋒介紹。據悉,升級改造工作于2月10日啟動,信息中心緊扣時間節點,與國家藥監局藥品相關司局和直屬單位通力協作,在規定時限完成了任務。
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