默克上海BioReliance®E2E生物工藝開發(fā)中心恢復運營
[db:作者] - 2020-12-14
默克上海E2E生物工藝開發(fā)中心為全球客戶與合作伙伴提供細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)以及GMP臨床樣品生產(chǎn)服務。該中心計劃在2020年完成產(chǎn)能擴建，提供2,000L的GMP臨床樣品生產(chǎn)服務。上海的E2E生物工藝開發(fā)中心是默克全球生物工藝開發(fā)中心網(wǎng)絡的一部分，其他兩個基地分別位于法國馬蒂拉克和馬薩諸塞州波士頓。
默克的BioReliance® E2E解決方案提供最高質(zhì)量水平的生物制藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務，其團隊成員擁有30多年的工藝開發(fā)經(jīng)驗，已開發(fā)了超過260多種生物大分子項目。
為應對新冠疫情，默克采取了積極措施，確保員工安全和滿足客戶需求，并確保按時完成項目。默克BioReliance® E2E生物工藝開發(fā)亞太區(qū)總監(jiān)陶菊紅女士闡述了她的團隊
是如何積極應對和采取預防措施，在保證員工安全情況下，保持業(yè)務持續(xù)性的。
Q： 默克上海生物工藝開發(fā)中心是否已恢復全面運營？
A： 是的，已投入全面運營，我們正在進行多個全球客戶有關
治療藥物開發(fā)的新項目。為確保項目能夠按時完成，我們密切關注全球供應的進展，并盡量通過默克產(chǎn)品的供應來確保供應的持續(xù)性。例如，如果客戶與我們商談細胞株開發(fā)項目，我們可選擇默克自有的CHOZN®細胞株立即啟動項目。在該情況下，我們的供應鏈可獨立于其他供應商。
Q： 為確保生物開發(fā)中心在特殊時期能夠保持運營，你們采取了什么措施？
A： 保持公開和密切的溝通至關重要。從新冠病毒疫情爆發(fā)的早期階段開始，我們預計到將對正在開展的項目造成潛在影響，并通過虛擬會議主動告知客戶。與此同時，我們照常舉行相關會議，通過電郵進行及時溝通。
在之前的特殊時期，我們設法安排有限的現(xiàn)場人員來維持與
細胞培養(yǎng)和生物反應器相關的基本業(yè)務運營。我們的科學家們前往實驗室參加重要的項目和實驗，團隊的其他成員則在家中工作。在進入中心前，員工將測量體溫并必須佩戴口罩。
為支持當前項目及新項目的正常進行，我們組成了一支由多個職能部門組成的團隊，其中包括來自法規(guī)管理、采購、進出口和海關服務各個部門的支持，確保客戶的物料（如：細胞）安全、及時地運抵。
我們具有穩(wěn)健的質(zhì)量體系，我們的質(zhì)量團隊將一如既往地檢查和審查項目數(shù)據(jù)，確保可追溯性和數(shù)據(jù)完整性。
Q： 您認為在這個特殊階段取得成功的關鍵因素是什么？
A： 在我們所采取的措施中，以下兩方面對于項目的持續(xù)進行以及恢復全面服務至關重要：
●主動與員工和客戶溝通相關決策；
●確保員工的健康和安全是我們的首要任務。我們每日監(jiān)控團隊成員及其家庭的健康狀況。對于在什么條件下可恢復全面運營，所獲得的報告和圖表為我們提供了重要的信息。這種關注為我們所做出的決定以及恢復全面服務的時機提供了有利的指導。
新冠疫情無疑為全球帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。作為全球領先的科技公司，我們將持續(xù)積極地推動患者所需的新藥開發(fā)和推廣，默克上海BioReliance®端到端生物工藝開發(fā)中心將繼續(xù)與客戶和合作伙伴一起共同戰(zhàn)役，包括大流行病的
治療方法的開發(fā)，一如既往地為生物制藥行業(yè)提供協(xié)助。
