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關(guān)于第一次征集軟組織修復(fù)生物材料類醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)信息及課題背景資料的通知

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 2020-12-18

各有關(guān)單位:
  為推動(dòng)軟組織修復(fù)生物材料類醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)/審評科學(xué)的進(jìn)步,探索建立安全性有效性評價(jià)的新方法、新工具、新標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)軟組織修復(fù)及再生領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,我中心擬啟動(dòng)相關(guān)醫(yī)療器械的審評科學(xué)研究課題。希望征集該領(lǐng)域有關(guān)單位及機(jī)構(gòu)信息,并且收集有關(guān)背景資料便于后續(xù)研究的推進(jìn)。
  本次征集為軟組織修復(fù)生物材料類醫(yī)療器械的第一批征集工作,主要圍繞疝修補(bǔ)補(bǔ)片、硬腦脊膜補(bǔ)片這兩類軟組織修復(fù)生物材料類醫(yī)療器械。
  征集專業(yè)機(jī)構(gòu)范圍包括境內(nèi)外從事疝修補(bǔ)補(bǔ)片、硬腦脊膜補(bǔ)片的器械生產(chǎn)企業(yè)、科研院校、第三方檢測及試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等。
  請有意向參與該項(xiàng)目工作的有關(guān)單位填寫附件1《專業(yè)機(jī)構(gòu)信息征集表》和附件2《器械信息登記表》,針對每個(gè)器械匯總整理附件3《軟組織修復(fù)生物材料類醫(yī)療器械背景資料》,于2020年9月30日前將電子資料報(bào)送我中心。
  聯(lián)系人:劉文博
  電話:010-86452675
  電子郵箱:
liuwb@cmde.org.cn

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