潤(rùn)澤儀器商城 - 2020-12-23
儀器信息網(wǎng)訊 近期，歐洲新冠疫情迅速蔓延，累計(jì)確診病例已超過(guò)1萬(wàn)，截至目前，歐盟除塞浦路斯外，26個(gè)成員國(guó)中均已出現(xiàn)新冠確診病例。
圖自：人民日?qǐng)?bào)
歐洲嚴(yán)峻疫情態(tài)勢(shì)產(chǎn)生了新冠檢測(cè)的巨大需求，多家中國(guó)企業(yè)瞄準(zhǔn)了歐洲龐大的新冠檢測(cè)市場(chǎng)，并積極推動(dòng)自主研發(fā)的新冠檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。以下為16家中國(guó)企業(yè)通過(guò)歐盟CE認(rèn)證的新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品。
表 獲得歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)及檢測(cè)試劑盒（根據(jù)首字母排序）
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 試劑盒名稱(chēng) |
1 | 達(dá)安基因 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
2 | 丹大生物 | 新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測(cè)試劑盒 |
3 | 漢唐生物 | 新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） |
4 | 華大基因 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
5 | 華邁興微 | 微流控化學(xué)發(fā)光新冠病毒檢測(cè)試劑盒 |
6 | 凱普生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
7 | 邁克生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
2019新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | ||
8 | 美康生物 | 新型冠狀病毒COVID-19抗體(IgG/IgM)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(乳膠法) |
9 | 圣湘生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
10 | 泰熙生物 | 新型冠狀病毒IgM/IgG檢測(cè)試劑盒 |
11 | 萬(wàn)孚生物 | 2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑（免疫層析法） |
2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | ||
2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | ||
12 | 新產(chǎn)業(yè)生物 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒2019-nCoVIgM、IgG抗體檢測(cè)試劑盒 |
13 | 亞輝龍 | 化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒 |
14 | 一瑞生物 | 新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
15 | 之江生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
16 | 卓誠(chéng)惠生 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
相關(guān)資料：
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
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