医疗器械,理化实验室设备,微生物,培养基,一站式采购 - 杭州润泽仪器商城

  記者今日獲悉，在經過一系列試運行后，2020年10月1日起，列入我國首批實施目錄的醫療器械，將正式實施UDI（Unique Device Identification，醫療器械唯一標識）。UDI是全球性的醫療器械唯一標識系統，也是全球醫療器械市場國際化發展的必然趨勢。

  本次研討會由廈門市市場監督管理局、海滄區市場監督管理局、廈門市醫療器械協會聯合主辦，與會人員一致認為基于UDI的醫療器械監管制度將使醫療器械產品從生產、經營、使用實現全鏈條的追溯和管控，對保障患者安全、提高管理效率、降低運營成本將起到巨大作用，最終實現與國際接軌。

  據悉，在全球范圍內，美國、歐盟、沙特阿拉伯和韓國等國家和地區，已經發布UDI相關的法規和指導性文件。日本、澳大利亞、阿根廷等國家也相繼開展相關工作。目前已成為解決醫療器械全球監管問題的通用語言、國際語言和專業語言。