高值醫(yī)用耗材步入集采時(shí)代 國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)迎來(lái)發(fā)展春天
[db:作者] - 2021-02-20
近年來(lái)，我國(guó)高頻頒布政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)
醫(yī)療器械發(fā)展，國(guó)內(nèi)
醫(yī)療器械企業(yè)迎來(lái)黃金機(jī)遇期。高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細(xì)分市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展，品類齊全。國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材基本能夠?qū)崿F(xiàn)品種全覆蓋，骨科、血管介入、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料等領(lǐng)域取得顯著進(jìn)步和突破，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的上市公司。隨著我國(guó)城鎮(zhèn)化和人口老齡化的加速，心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病及腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，骨科、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)前景廣闊。
需求增長(zhǎng)帶來(lái)市場(chǎng)快速發(fā)展
隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，全球高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。2019年，全球高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1634.27億美元（見圖1），2015~2019年的年復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.83%。
近年來(lái)，我國(guó)高值醫(yī)用耗材行業(yè)緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游資源，充分掌握用戶需求變化，豐富應(yīng)用場(chǎng)景，帶來(lái)耗材需求的逐年增長(zhǎng)。2015年，我國(guó)高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為602億元，2019年增長(zhǎng)至1292億元（見圖2），2015~2019年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.04%。2020年，受新冠肺炎疫情影響，高值醫(yī)用耗材需求急劇增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模有望突破1600億元。預(yù)計(jì)2026年，我國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3356億元，但受帶量采購(gòu)、進(jìn)口替代等因素影響，市場(chǎng)增速將逐年趨緩。
數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)中，血管介入耗材市場(chǎng)規(guī)模最大，為461億元；其次為骨科植入耗材，市場(chǎng)規(guī)模為345億元；眼科耗材、口腔科耗材、電生理與起搏器耗材市場(chǎng)規(guī)模均超過(guò)80億元，分別為90億元、85億元、85億元及82億元；此外，神經(jīng)外科耗材市場(chǎng)規(guī)模為42億元，非血管介入耗材市場(chǎng)規(guī)模為48億元，其他領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模共52億元。各細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入耗材和骨科植入耗材市場(chǎng)占比最高，占比分別為35.74%和26.74%。
高值醫(yī)用耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者主要分三大類：第一類是全球醫(yī)療器械巨頭，擁有頂尖的優(yōu)質(zhì)品牌、高質(zhì)量培訓(xùn)機(jī)制、忠實(shí)的客戶及雄厚的資本。第二類是中小型外資公司，他們進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)時(shí)間不長(zhǎng)，在海外具有知名度，有著良好的產(chǎn)品性能，但是對(duì)我國(guó)市場(chǎng)了解不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱。第三類是本土公司。
帶量采購(gòu)常態(tài)化加速國(guó)產(chǎn)替代步伐
隨著帶量集采的深入推行，耗材價(jià)格虛高將成為歷史，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已是大勢(shì)所趨。目前，從全國(guó)各地高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)情況來(lái)看，耗材降價(jià)效果明顯，以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例：
就目前來(lái)看，人工晶體是全國(guó)帶量采購(gòu)覆蓋率較高的耗材品種。截至2020年9月，涉及人工晶體的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共6個(gè)，包括2個(gè)省級(jí)聯(lián)盟項(xiàng)目、3個(gè)省級(jí)項(xiàng)目、1個(gè)市級(jí)項(xiàng)目，項(xiàng)目覆蓋22個(gè)省份。從已公布的談判結(jié)果看，安徽中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅為20.5%；江蘇平均降幅26.89%，最高降幅為38%；京津冀“3+6聯(lián)盟談判后，平均降幅53.72%，最高降幅達(dá)84.21%。
截至2020年9月，全國(guó)涉及冠脈球囊的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共5個(gè)，項(xiàng)目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。從已公布的談判結(jié)果看，云南中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅超70%。江蘇平均降幅為74.37%，最高降幅為81.05%。湖北最高降幅達(dá)96%。黔渝瓊?cè)÷?lián)盟預(yù)擴(kuò)組平均降幅為85.49%，最高降幅為89.84%；后擴(kuò)組平均降幅為85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅為85.32%。
截至2020年9月，冠脈支架帶量采購(gòu)項(xiàng)目共4個(gè)，涉及江蘇、山西等省份。從已公布的談判結(jié)果看，江蘇中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅為51.01%，最高降幅為66.07%；山西平均降幅為52.98%，最高降幅達(dá)69.12%。去年11月，冠脈支架國(guó)家集中帶量采購(gòu)落地，價(jià)格進(jìn)一步大幅下降，均價(jià)從1.3萬(wàn)元降到700元，最高降幅達(dá)96%，遠(yuǎn)高于地方集采的降價(jià)幅度。
目前，第二輪高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、吻合器等產(chǎn)品。從已公布的談判結(jié)果來(lái)看，骨科關(guān)節(jié)耗材價(jià)格的平均降幅均在30%以上，最高降幅達(dá)81.90%；吻合器的最高降幅更是高達(dá)97.76%，直接砍出“地板價(jià)。有了冠脈支架國(guó)家集采的經(jīng)驗(yàn)，第二輪高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采涉及耗材的價(jià)格將會(huì)再創(chuàng)新低。未來(lái)，高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采常態(tài)化是大勢(shì)所趨。
高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采的持續(xù)推進(jìn)，有利于相關(guān)企業(yè)占據(jù)更大市場(chǎng)份額，至少?gòu)膬蓚€(gè)維度加速國(guó)產(chǎn)替代。一方面，帶量采購(gòu)帶來(lái)的耗材降價(jià)將大幅壓縮外資企業(yè)利潤(rùn)，使其改變競(jìng)爭(zhēng)策略。以往的巨額利潤(rùn)使一些外資并未在我國(guó)實(shí)施精細(xì)化市場(chǎng)管理，目前已有部分外資企業(yè)通過(guò)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作來(lái)繼續(xù)謀求生存空間。另一方面，帶量采購(gòu)實(shí)施后，未納入帶量采購(gòu)產(chǎn)品的市場(chǎng)占比將被大幅壓縮，而外資企業(yè)高端產(chǎn)品又大概率是這部分產(chǎn)品。其銷售量遭到壓縮后，最終出貨收益支撐不了物流和倉(cāng)儲(chǔ)成本，相關(guān)外資企業(yè)將被迫出局。
關(guān)注重點(diǎn)賽道實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展
近年來(lái)，臨床醫(yī)學(xué)、材料、生物、機(jī)械加工等相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新愈發(fā)活躍，不斷助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)跨越式發(fā)展。如3D打印、新材料、生物再生、計(jì)算機(jī)輔助、干細(xì)胞等技術(shù)的發(fā)展，將助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)向高質(zhì)量邁進(jìn)。
3D打印技術(shù)的發(fā)展為骨科手術(shù)植入物提供了更多的選擇空間。新材料技術(shù)一直是骨科和血管介入領(lǐng)域的前沿技術(shù)，采用更符合人體需求、生物相容性更好的材料，是推動(dòng)植入物發(fā)展的重要因素。生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支，該類材料可實(shí)現(xiàn)臨床組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)，可用于制造人工心臟瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值醫(yī)用耗材。近幾年， 計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)興起并得到快速發(fā)展，如計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位系統(tǒng)和骨科手術(shù)機(jī)器人等，大大提高了手術(shù)的精確度和安全性，并被越來(lái)越多地應(yīng)用在骨科手術(shù)中。干細(xì)胞技術(shù)在治療軟骨缺損、股骨頭壞死、脊髓神經(jīng)損傷、心臟損傷和修復(fù)眼角膜等方面已取得很多成果，未來(lái)大有可為。
基于細(xì)分行業(yè)增速、技術(shù)現(xiàn)狀、政策支持和國(guó)產(chǎn)替代程度等因素，以下細(xì)分領(lǐng)域值得重點(diǎn)關(guān)注：
心腦血管疾病是我國(guó)人口致死的第一大病種，發(fā)病率越來(lái)越高。目前，我國(guó)腦血管及外周血管相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展仍處于起步階段，高端產(chǎn)品技術(shù)水平不高，市場(chǎng)基本被外資企業(yè)主導(dǎo)。國(guó)內(nèi)已有少數(shù)公司具有較高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)，優(yōu)秀本土企業(yè)和高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有望占據(jù)更多市場(chǎng)份額。
目前，我國(guó)血液凈化市場(chǎng)主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，外資品牌產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場(chǎng)份額。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升，進(jìn)口替代進(jìn)程將不斷加速。同時(shí)，我國(guó)透析市場(chǎng)存量的治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足，市場(chǎng)開發(fā)空間較大。
神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材的技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。我國(guó)神經(jīng)外科耗材領(lǐng)域發(fā)展時(shí)間尚短，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品還有不小的差距。目前，除了人工硬腦（脊）膜市場(chǎng)完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分領(lǐng)域還是以外資品牌主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低，但同時(shí)市場(chǎng)空間也足夠大，是國(guó)內(nèi)企業(yè)的黃金賽道之一。
傷口管理耗材產(chǎn)品主要有敷料、縫針和縫線等。目前，我國(guó)可吸收材料市場(chǎng)規(guī)模約為92億元，不可吸收材料市場(chǎng)規(guī)模大約為152億元。隨著時(shí)間推移，不可吸收材料將逐步被可吸收材料替代。現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)不可吸收材料市場(chǎng)主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，國(guó)內(nèi)還少有企業(yè)能夠獨(dú)當(dāng)一面，總體進(jìn)口替代率較低。
近年來(lái)，國(guó)家推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)水平得到提升，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀眼科與口腔耗材公司，一些細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代程度已然較高。但義齒材料、正畸材料、口腔頜面外科植入材料等市場(chǎng)仍被外資品牌主導(dǎo)，這些進(jìn)口替代程度低的細(xì)分領(lǐng)域值得國(guó)內(nèi)企業(yè)關(guān)注和布局。
