博日科技新冠檢測試劑盒獲得歐盟CE認證，為全球抗疫注入“中國力量”
2020年3月5日，杭州博日科技有限公司新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（英文名：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence RT-PCR)）獲得了歐盟CE認證，成為全球領先擁有CE認證的新冠病毒核酸檢測試劑盒的中國企業。
博日科技新冠試劑產品歐盟CE認證
當前，全球新冠肺炎疫情形勢嚴峻，韓國、意大利、伊朗、日本等世界其他國家疫情相繼呈現暴發態勢，據世衛組織發布最新一期新冠肺炎情況每日報告，截至歐洲中部時間3月10日上午10時（北京時間17時），中國境外共109個國家/領地/地區確診新冠肺炎32778例（新增4105例），死亡共計872例（新增186例）。與此同時，多個國家病毒檢測試劑陸續出現供不應求的局面，以博日科技為代表的國內IVD企業的崛起，讓大家看到了中國IVD企業的研發能力和生產能力。
博日科技新冠檢測試劑盒
此前，博日科技新冠檢測試劑盒已經獲得了國家食品藥品監督管理局杭州
醫療器械質量監督檢驗中心頒發的檢驗報告，產品符合性能要求。此次獲得CE認證，標志著博日科技公司馳援疫情防控的覆蓋范圍由全國擴大到了全球。
國家食品藥品監督管理局檢驗報告
國家食品藥品監督管理局檢驗報告
博日科技公司試劑事業部長陳芝娟介紹：“博日的新冠病毒檢測產品先后通過了國家食藥監局性能檢驗，歐盟的CE認證，體現了公司產品的綜合實力。新冠疫情爆發以來，公司陸續向湖北省疾控中心、中部戰區總醫院等疫區捐贈檢驗試劑逾萬人份，捐贈物資累計金額逾200萬元。隨著海外疫情的發展，產品也已陸續發往德國、俄羅斯、伊朗等國家，公司將全力保障生產，以高標準高質量的產品來服務各國疫情防控的檢測需求。”
博日科技新型冠狀病毒檢測試劑，配合已經推出的核酸提取試劑、核酸提取儀器、PCR檢測儀器、樣本保存液等產品，形成了博日科技完整的新型冠病毒檢測整體解決方案，能夠準確快速地對新冠病毒感染肺炎進行篩查確診。可以期待，以博日科技為代表的中國IVD企業將為這場全球疫情防控阻擊戰注入更多“中國力量”！
