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霧化療法對肺部治療優勢明顯!如何做好霧化藥物的粒度表征

潤澤儀器商城 - 2020-08-18

疫情下的2020

        2020年的春天,是個不同尋常的春天。在這場突發的新型冠狀病毒肺炎的疫情戰役中,我們每個人都成為了其中的參與者。

        新冠肺炎(COVID-19)屬于呼吸道疾病,是由病毒感染引起的一種肺內炎癥。目前沒有針對COVID-19的特效藥,所有的治療都是針對病人的癥狀和臨床表現對癥治療,治療方法主要是以抗病毒藥物為主,包括抗病毒的中藥或者西藥,以提高病人的免疫力,達到治愈的目的。常用的給藥方式是采用藥物口服、肌肉注射或靜脈給藥


國內外治療引入吸入療法

     國家衛健委最新發布的《新型冠狀病毒感肺炎診療方案(第六版)》,抗病毒治療法中,推薦引入霧化吸入α-干擾素作為治療手段之一,通過刺激人體免疫細胞來增強自身免疫功能。日本感染癥學會3月2日在網站發布報告稱,在事先得到患者同意的情況下,對“鉆石公主”號郵輪上確診感染新冠肺炎的3位乘客使用治療哮喘的吸入劑環索奈德。3位患者年齡均在65歲以上,在用藥2天后癥狀得到改善,其中一名73歲的女性患者已經出院。日本感染癥學會表示,患者通過吸入環索奈德藥物直接到達肺部,有望抑制新冠病毒增殖引發的肺部炎癥。


對于肺部治療,吸入藥物優勢明顯,粒度控制是療效關鍵

        從理論和實踐的結合中,我們可以發現,霧化吸入療法,未來可能成為肺部治療的一種趨勢。霧化吸入治療,是應用特制的吸入裝置將藥物以及溶劑,霧化成液體的微滴,吸入并沉積于各級氣管、支氣管、肺泡中,從而達到治療疾病,改善患者的臨床癥狀,濕化氣道,稀釋氣道分泌物作用的一種治療方法。該治療方法是一種方便的局部給藥的方式,與其他全身給藥方式相比,藥物以微滴的形式輸送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等優勢。肺部作為活性藥物成分的沉積位置,往往使用更低的藥物劑量即能迅速達到良好的療效。

霧化吸入治療,藥物在肺部沉積的區域主要取決于吸入氣霧劑中顆粒(液滴)的空氣動力學粒徑分布。顆粒的粒徑分布須能達到設計要求,從而使藥物能有效地沉積在肺部的目標靶位。一般認為粒徑0.5~7μm的藥物微粒才能到達肺部發揮藥效,其中大多數應在5μm以下,以確保藥物能有效沉積到肺部起效。

如下圖:

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        目前吸入制劑粒徑分布測量方法主要有多級撞擊器和激光衍射法兩種,激光衍射法具有測量速度快、粒級分級多,且實驗操作簡便等優勢是霧化吸入制劑研發和生產過程中進行快速的裝置篩選、處方研究和質量控制的理想方法


德國新帕泰克HELOS&INHALER激光粒度儀在吸入領域的應用 

        德國新帕泰克HELOS-INHALER激光衍射粒度儀,專門針對干粉吸入劑DPI、定量吸入氣霧劑MDI、霧化吸入溶液Nebulizer、柔霧劑Soft mist和噴霧器分析開發的粒徑分析儀,能夠實現在0.25-1750微米范圍內的粒度測量。采用新帕泰克專業的人工喉管以及泵系統完美連接,確保吸入測試條件符合要求,并且通過適配器可與各種不同的吸入裝置適配,廣泛應用于氣霧劑裝置的開發與評估、處方研究的粒度分析等。

圖片2.jpg

HELOS-INHALER氣霧激光粒度儀


示例1:輸出特性分析 | DPI

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吸入過程中粒徑的動態變化,0.4秒后,活性成分API不再釋放(紅色曲線)


示例2:局部作用吸入劑的粒度分析 | 支氣管

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粒徑分布結構清楚地將吸入劑的API與載體乳糖區分開。 API約占藥物體積的25%,平均粒徑為4 μm。


示例3:全身作用吸入劑的粒度分析 | 細支氣管

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API成分約占吸入藥物體積含量的15%, API的平均粒徑約為2.5 μm, 這樣可以使藥物更深地滲透到呼吸道,直至細支氣管。


德國新帕泰克HELOS-INHALER,是氣霧劑裝置的開發與評估、處方研究,醫藥DPI、MDI以及Nebulizer的粒度分析等好幫手!

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