潤澤儀器商城 - 2020-10-09
目前，中國國內的新冠疫情增長態勢已經日趨平緩。據國家衛健委官網消息，3月4日0—24時，31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例139例，新增死亡病例31例(湖北31例)，新增疑似病例143例。
然而歐洲的疫情卻遭遇爆發，其中以意大利的疫情最為嚴重。
表1 歐洲各國累計確診人數(截至3月4日)
國家地區 | 累計確診人數 |
意大利 | 3089 |
法國 | 285 |
德國 | 262 |
英國 | 87 |
荷蘭 | 38 |
奧地利 | 29 |
比利時 | 23 |
丹麥 | 15 |
希臘 | 9 |
捷克 | 8 |
羅馬尼亞 | 6 |
白俄羅斯 | 6 |
愛爾蘭 | 6 |
匈牙利 | 2 |
波蘭 | 1 |
斯洛文尼亞 | 1 |
目前，國內6家企業的7款新冠病毒檢測試劑盒產品分別通過了歐盟CE認證。
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
這些企業分別是：
表2 通過歐盟CE認證的新冠檢測試劑盒產品及企業
序號 | 產品英文名稱 | 企業名稱 |
1 | Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV | BGI Europe A/S(深圳華大基因股份有限公司全資子公司) |
2 | Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for 3 Genes) | 上海之江生物科技股份有限公司 |
3 | Detection Kit for 2019 Novel Coronavius(2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing) | 中山大學達安基因股份有限公司 |
4 | Coronavirus Disease 2019 Real Time PCR Kit | 美康生物 |
5 | Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit | 美康生物 |
6 | COVID-19 Real-time PCR Kit | 凱普生物 |
7 | Novel Coronavirus(2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 圣湘生物 |
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