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　   為進一步強化我市醫療器械風險防控，提升醫療器械質量安全保障水平，2019年11月25日，市藥監局召開2019年醫療器械上市后監管風險會商會。

　　會上，第三方認證公司TUV公司總結和分析了檢查總體情況及醫療器械生產企業存在的風險點。各區市場局、各有關直屬分局分別匯報了本轄區2019年器械質量監管工作進展情況，監管工作中發現的風險和采取的管控措施，以及對2020年醫療器械監管工作的建議。市藥監局器械注冊處、器械生產處、市器檢所、市藥品不良反應監測中心、市器械審評中心、器械注冊處 分別介紹了有關情況。

　　市藥監局醫療器械生產監管處總結分析了2019年我市醫療器械上市后監管工作情況，并針對后續工作提出四點要求：一是進一步強化醫療器械上市后風險會商研判機制，落實風險防控措施；二是繼續加強監督檢查工作，加大監管頻次和力度，落實企業主體責任；三是進一步強化企業質量管理體系意識，提升企業質量管理水平；四是創新監管方式和工作方法，強化企業法人、主要負責人責任意識。